EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO TILLOMED 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EMTRICITABINA; TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO

Disponible desde:

TILLOMED PHARMA GMBH

Código ATC:

J05AR03

Designación común internacional (DCI):

EMTRICITABINE; TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATE

Dosis:

200 mg/245 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EMTRICITABINA 200 mg; TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO 245 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos (Blister)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tenofovir disoproxilo y emtricitabina

Resumen del producto:

EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO TILLOMED 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister) - 414090006 - 414091005 - 35541000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-06-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO TILLOMED 200 MG/245 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Tillomed y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir
disoproxilo Tillomed
3.
Cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Tillomed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Tillomed
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO TILLOMED Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO TILLOMED CONTIENE DOS PRINCIPIOS
ACTIVOS, _emtricitabina _y
_tenofovir disoproxilo_. Ambos principios activos son fármacos
_antirretrovirales _que se utilizan para tratar la
infección por VIH. Emtricitabina es un _inhibidor de la transcriptasa
inversa análogo de nucleósido _y
tenofovir es un _inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de
nucleótido_. Se conocen generalmente con
el nombre de ITIANs y actúan interfiriendo en el trabajo normal de
una enzima (transcriptasa inversa) que
es esencial para que el virus se reproduzca.

EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SE UTILIZA PARA TRATAR LA
INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA DE TIPO 1 (VIH-1) EN ADULTOS.

TAMBIÉN SE UTILIZA PARA TRATAR EL VIH EN ADOLESCENTES DE 12 A MENOS
DE 18 AÑOS CON UN PESO DE AL

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Tillomed 200 mg/245 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
emtricitabina y 245 mg de tenofovir
disoproxilo (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato o
136 mg de tenofovir).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,76 mg de lecitina
de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, de color blanco o blanquecino, en
forma de cápsula marcado en una
de las caras con “EM” y en la otra con “144”. Con dimensiones
de 19,2 mm x 9,7 mm aproximádamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de la infección por VIH_-_1: _
Emtricitabina/tenofovir disoproxilo está indicado en la terapia
antirretroviral combinada para el tratamiento
de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana
VIH-1 (ver sección 5.1).
Emtricitabina/tenofovir disoproxilo, también, está indicado para el
tratamiento de adolescentes infectados
por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa
inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o
toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea (ver las
secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
_Profilaxis pre-exposición (PrEP): _
Emtricitabina/tenofovir disoproxilo está indicado en combinación con
prácticas sexuales más seguras para
la profilaxis pre- exposición para reducir el riesgo de infección
por VIH-1 adquirida sexualmente en
adultos y adolescentes con alto riesgo (ver las secciones 4.2. 4.4 y
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con emtricitabina/tenofovir disoproxilo se debe iniciar
por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el VIH.
Posología
_Tratamiento de VIH en adultos y adolescentes de 12 años o mayores,
con un