EMPLICITI RECOMBINANTE LIOFILIZADO 400 mg (ELOTUZUMAB)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ELOTUZUMAB

Disponible desde:

BRISTOL - MYERS SQUIBB DE CHILE

Designación común internacional (DCI):

ELOTUZUMAB

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2016-06-20

Ficha técnica

REF.: RF 717204/15 REG. ISP N° B-2628/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
EMPLICITI RECOMBINANTE LIOFILIZADO PARA PERFUSIÓN 400 MG
(ELOTUZUMAB)
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EMPLICITI
TM
ELOTUZUMAB
LIOFILIZADO PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA
300 MG/VIAL Y 400 MG/VIAL
FÓRMULA CUALICUANTITATIVA:
EMPLICITI (elotuzumab) se suministra en viales de un solo uso de 300
mg y 400 mg. Cada vial
de 300 mg contiene 300 mg de elotuzumab y los siguientes excipientes:
ácido cítrico monohidrato,
polisorbato 80, citrato de sodio y sucrosa. Cada vial de 400 mg
contiene 400 mg de elotuzumab y
los siguientes excipientes: ácido cítrico monohidrato, polisorbato
80, citrato de sodio
DIHIDRATO
y
sucrosa.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Elotuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado tipo IG 1, que se
une específicamente a la
proteína SLAMF7 presente en las células del Mieloma Múltiple, y en
las células inmunes asesinas
naturales
(NK).
Esta
interacción
elimina
las
células
del
mieloma
múltiple
a
través
de
2
mecanismos: citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (
ADCC
), y estimulación directa de
las células inmunes NK.
CÓDIGO ATC
: L01XC23.
NOTA: SE HAN OMITIDO SECCIONES, SUBSECCIONES Y/O TABLAS NUMERADAS DE
LA INFORMACIÓN
COMPLETA SOBRE PRESCRIPCIÓN POR NO SER APLICABLES.
1
INDICACIONES Y USO
EMPLICITI está indicado en combinación con lenalidomida y
dexametasona para el tratamiento
de pacientes con mieloma múltiple que han recibido de una a tres
terapias previas.
REF.: RF 717204/15 REG. ISP N° B-2628/16
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
EMPLICITI RECOMBINANTE LIOFILIZADO PARA PERFUSIÓN 400 MG
(ELOTUZUMAB)
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POSOLOGÍA/DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
2.1
DOSIS RECOMENDADA
La dosis recomendada de EMPLICITI en combinación con lenalidomida y
bajas dosis de
dexametasona es de 10 mg/kg administrada por vía intravenosa cada
semana durante los primeros
dos ciclos, y luego cada 2 semanas como se describe a continuación.
Continuar el tratamiento hasta
la progresión de la enfermedad o la aparición de una toxicidad
inaceptable.
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