EMEPROTON 40 mg CAPSULAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

CANTABRIA PHARMA, S.L.

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

OMEPRAZOL 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

EMEPROTON 40 mg CAPSULAS, 14 cápsulas Suspendido 03/12/2013 No Comercializado - EMEPROTON 40 mg CAPSULAS, 28 cápsulas Suspendido 03/12/2013 No Comercializado - EMEPROTON 40 mg CAPSULAS, 500 cápsulas Suspendido 03/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es emeprotón 40 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar emeprotón 40 mg cápsulas
3.
Cómo tomar emeprotón 40 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de emeprotón 40 mg cápsulas
EMEPROTÓN 40 MG CÁPSULAS
OMEPRAZOL
El principio activo es omeprazol.
Cada cápsula contiene: omeprazol 40 mg. Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, lactosa
monohidrato, carboximetilalmidón de sodio (tipo A), povidona,
laurilsulfato de sodio, arginina, glicina,
carbonato ligero de magnesio, almidón de maíz, copolímero (1:1) de
ác. metacrílico y acrilato de etilo
(dispersión al 30%), citrato de trietilo, hidróxido de sodio,
dióxido de titanio, talco, hipromelosa, índigo
carmín (E-132), dióxido de titanio y gelatina.
TITULAR:
CANTABRIA PHARMA, S.L.
C/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
(Madrid) - 28042 - España
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300 km, 30, 500.
28802, Alcalá de Henares, Madrid
1.
QUÉ ES EMEPROTÓN 40 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
emeprotón
40
mg
son
cápsulas
de
gelatina
dura
conteniendo
microgránulos
gastrorresistentes
de
omeprazol. Cada envase contiene 14 ó 28 cápsulas.
Omeprazol reduce la cantidad del ácido producido por el estómago.
Omeprazol está indicado para el tratamiento de la úlcera duodenal y
de la úlcera gástrica benigna,
incluyendo
las
que
complican
los
tratamientos
con
los
fármacos
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AIN

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EMEPROTON 40 mg cápsulas
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
EMEPROTON 40 mg cápsulas
Cada cápsula contiene:
Omeprazol (DOE)…………………………………………40 mg
Para excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cápsulas duras de gelatina conteniendo microgránulos
gastrorresistentes de omeprazol.
4.
DATOS CLINICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica
benigna, incluyendo las que
complican los tratamientos con los fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
- Tratamiento profiláctico de la úlcera duodenal, úlcera gástrica
benigna y/o erosiones
gastroduodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs) en
pacientes de riesgo (ancianos y/o en antecedentes de erosiones
gastroduodenales) que
requieran un tratamiento continuado con AINEs.
- Reflujo gastroesofágico. El omeprazol está indicado en el
tratamiento de la esofagitis
por reflujo, de síntomas severos de enfermedad por reflujo no
inflamatoria y de síntomas
leves que no respondan al tratamiento convencional.
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal asociadas a _
Helicobacter pylori_ tanto en
terapia dual (tratamiento combinado con amoxicilina o claritromicina)
como en una
terapia triple (tratamiento combinado con dos agentes antimicrobianos
a la vez) cuya tasa
de erradicación es notablemente más elevada con una duración menor
del tratamiento.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El omeprazol se administrará preferiblemente por las mañanas,
tragando las cápsulas
enteras con la ayuda de un poco de líquido. Los pacientes con
dificultades para tragar
pueden abrir las cápsulas e ingerir su contenido o suspenderlo en un
líquido que sea
ligeramente ácido, c