Emdotrim 15 % Premix 25 mg/g - 125 mg/g prémélange médic.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Triméthoprime 25 mg/g; Sulfadiazine 125 mg/g

Disponible desde:

Emdoka S.P.R.L.-B.V.B.A.

Código ATC:

QJ01EW10

Designación común internacional (DCI):

Trimethoprim; Sulfadiazine

Dosis:

25 mg/g - 125 mg/g

formulario farmacéutico:

Prémélange médicamenteux

Composición:

Triméthoprime 25 mg/g; Sulfadiazine 125 mg/g

Vía de administración:

Voie orale

Grupo terapéutico:

porc

Área terapéutica:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Resumen del producto:

CTI code: 512737-04 - Taille de l'emballage: 25 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 512737-03 - Taille de l'emballage: 10 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 512737-02 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 512737-01 - Taille de l'emballage: 2.5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estado de Autorización:

Commercialisé: Oui

Fecha de autorización:

2017-07-05

Información para el usuario

Bijsluiter – FR versie
EMDOTRIM 15% PREMIX
1/5
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
EMDOTRIM 15% PREMIX
2/5
NOTICE
EMDOTRIM 15% PREMIX
25 mg/g + 125 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgique.
Fabricant responsable de la libération des lots:
CEVA SANTE ANIMALE,
Boulevard de la communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné
,
France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EMDOTRIM 15% PREMIX, 25 mg/g + 125 mg/g, prémélange médicamenteux
pour porcs
Triméthoprime + Sulfadiazine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Substances
actives
par
gramme
de
prémélange
médicamenteux:
triméthoprime
25
mg,
sulfadiazine 125 mg.
Autres substances: rafles de maïs (support).
4.
INDICATION(S)
Traitement et métaphylaxie
*
des infections porcines provoquées par des bactéries sensibles à
l’association de sulfadiazine et de triméthoprime, compte tenu de
la capacité des antibiotiques,
sur base de leurs propriétés pharmacocinétiques, d’atteindre des
concentrations efficaces au
niveau du site d’infection. En particulier :
-
_Porcs à l’engrais_:
Traitement d’infections causées par des _ Streptococcus spp_.
sensibles à l’association de
sulfadiazine et de triméthoprime compte tenu de la capacité des
substances antibiotiques,
sur base de leurs propriétés pharmacocinétiques, d’atteindre des
concentrations efficaces
au niveau du site d’infection. Traitement de diarrhée causée par
des souches d’_E. coli_
sensibles à l’association de sulfadiazine et de triméthoprime.
*
La présence de la maladie dans le groupe d’animaux doit être
établie avant la mise en place
du traitement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux sulfamidés ou a

Ficha técnica

SKP – FR versie
EMDOTRIM 15% PREMIX
1/6
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
EMDOTRIM 15% PREMIX
2/6
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EMDOTRIM 15% PREMIX, 25 mg/g + 125 mg/g prémélange médicamenteux
pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de prémélange médicamenteux contient :
SUBSTANCES ACTIVES:
Triméthoprime
25 mg
Sulfadiazine
125 mg
EXCIPIENTS:
_Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1._
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc (porcs à l’engrais).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et métaphylaxie
*
des infections porcines provoquées par des bactéries sensibles à
l’association de sulfadiazine et de triméthoprime, compte tenu de
la capacité des antibiotiques,
sur base de leurs propriétés pharmacocinétiques, d’atteindre des
concentrations efficaces au
niveau du site d’infection.
En particulier :
-
_Porcs à l’engrais_:
Traitement d’infections causées par des _ Streptococcus spp_.
sensibles à l’association de
sulfadiazine et de triméthoprime compte tenu de la capacité des
substances antibiotiques,
sur base de leurs propriétés pharmacocinétiques, d’atteindre des
concentrations efficaces
au niveau du site d’infection. Traitement de diarrhée causée par
des souches d’_E. coli_
sensibles à l’association de sulfadiazine et de triméthoprime.
*
La présence de la maladie dans le groupe d’animaux doit être
établie avant la mise en place
du traitement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux sulfamidés ou au
triméthoprime ou à un des
excipients.
Ne pas utiliser en cas de troubles hématopoïétiques.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance hépatique ou rénale grave.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Un traitement parentéral est requis lorsque les animaux mangent moins
et/ou s’ils sont en
mauvaise condition générale