ELVANSE 30 MG CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LISDEXANFETAMINA DIMESILATO

Disponible desde:

TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH

Código ATC:

N06BA12

Designación común internacional (DCI):

DYSISYLATE LISDEXANPHETAMINE

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

LISDEXANFETAMINA DIMESILATO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lisdexanfetamina

Resumen del producto:

ELVANSE 30 MG CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 18/06/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-06-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELVANSE 30 MG CÁPSULAS DURAS
lisdexanfetamina dimesilato
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto .Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Elvanse y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elvanse
3. Cómo tomar Elvanse
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Elvanse
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ELVANSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES ELVANSE
Elvanse contiene el principio activo lisdexanfetamina dimesilato que
actúa sobre la actividad cerebral.
Ayuda a mejorar la atención, la concentración y a reducir la
impulsividad.
Elvanse es un medicamento de acción prolongada que actúa de forma
gradual durante 13 horas.
PARA QUÉ SE UTILIZA
Elvanse se utiliza para tratar el “trastorno por déficit de
atención con hiperactividad” (TDAH). Se utiliza:

en niños y adolescentes de edades comprendidas entre 6 y 18 años en
los que el tratamiento previo
con metilfenidato haya resultado inadecuado en el TDAH. Puede
continuar tomando Elvanse hasta
la edad adulta si su médico considera que el tratamiento está siendo
beneficioso.
Debe informar a su médico si no se siente mejor o si se siente peor
después de un mes de tratamiento.
Elvanse no está indicado en el tratamiento para el TDAH en niños
menores de 6 años de edad ya que se
desconoce si es seguro o beneficioso para personas tan jóvenes.
CÓMO ACTÚA
Elvanse mejora la actividad de ciertas partes del cer

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Elvanse 30 mg cápsulas duras
Elvanse 50 mg cápsulas duras
Elvanse 70 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cápsulas duras de 30 mg: Cada cápsula contiene 30 mg de
lisdexanfetamina dimesilato, equivalente a
8,9 mg de dexanfetamina.
Cápsulas duras de 50 mg: Cada cápsula contiene 50 mg de
lisdexanfetamina dimesilato, equivalente a
14,8 mg de dexanfetamina.
Cápsulas duras de 70 mg: Cada cápsula contiene 70 mg de
lisdexanfetamina dimesilato, equivalente a
20,8 mg de dexanfetamina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Elvanse 30 mg cápsulas duras: cuerpo blanco opaco y tapa rosa opaca,
impresión ‘S489’ y ‘30 mg’ en tinta
negra.
Elvanse 50 mg cápsulas duras: cuerpo blanco opaco y tapa azul opaca,
impresión ‘S489’ y ‘50 mg’ en tinta
negra.
Elvanse 70 mg cápsulas duras: cuerpo azul opaco y tapa rosa opaca,
impresión ‘S489’ y ‘70 mg’ en tinta
negra.
Cada cápsula mide aproximadamente 16 mm de largo y 6 mm de ancho.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Elvanse está indicado como parte de un programa de tratamiento
integral para el Trastorno por Déficit de
Atención - Hiperactividad (TDAH) en niños a partir de 6 años,
cuando la respuesta al tratamiento previo
con metilfenidato se considere clínicamente inadecuada.
El tratamiento debe estar bajo la supervisión de un especialista en
trastornos del comportamiento en niños
y/o adolescentes. El diagnóstico debe realizarse según los criterios
de DSM o las directrices incluidas en
CIE- y debe estar basado en la historia y evaluación completas del
paciente. No se puede establecer el
diagnóstico únicamente con la presencia de uno o más síntomas.
Se desconoce la etiología específica de este síndrome, y no existe
una prueba diagnóstica única. El
diagnóstico correcto requiere el uso de recursos médicos y
psicológicos, educativos y sociales
especializados. Un programa de trata