Eloxatine 50 mg/10 ml soluzione per infusione

País: Suiza

Idioma: italiano

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

oxaliplatinum

Disponible desde:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Código ATC:

L01XA03

Designación común internacional (DCI):

oxaliplatinum

formulario farmacéutico:

soluzione per infusione

Composición:

oxaliplatinum 50 mg, acqua per iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 10 ml.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Citostatici

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2005-09-20

Ficha técnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Eloxatin® concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Eloxatin® concentrato per soluzione per infusione
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Oxaliplatino.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione: flaconcini da 50 mg/10 ml,
100 mg/20 ml e 200 mg/40 ml di
oxaliplatino.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del cancro di colon e retto metastatico in associazione
con 5-fluorouracile e acido folinico.
Terapia coadiuvante del cancro del colon di stadio III (stadio C di
Dukes) in associazione con 5-
fluorouracile e acido folinico.
Posologia/Impiego
Nell'adulto la dose raccomandata è di 85 mg/m² di oxaliplatino
ripetuta ogni due settimane, in
associazione con 5-fluorouracile e acido folinico. Si consiglia di
continuare la terapia coadiuvante per 12
cicli (6 mesi).
La somministrazione di oxaliplatino deve sempre precedere quella di
5-fluorouracile.
La somministrazione di oxaliplatino non richiede preidratazione.
L'oxaliplatino diluito in 250-500 ml di soluzione di glucosio al 5%
deve essere infuso tramite una linea
venosa periferica o una linea venosa centrale nell'arco di 2 ore.
Preparazione della soluzione per infusione
e somministrazione: cfr. «Altre indica