ELOXATIN 5mg/ml SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA INFUSIÓN

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Oxaliplatino 5,0mg

Disponible desde:

SANOFI- AVENTIS PARIS- FRANCIA [FR] FRANCE

Código ATC:

L01XA03SPI25712

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA INFUSIÓN

Composición:

Cada mL de solución para infusión contiene: Oxaliplatino 5,0mg

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 cuneta x 1 víal con 10ml (50mg) de solución concentrada para infusión 5mg/ml + inserto Caja x 1 cuneta x 1 víal con 20m

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH-FRANKFURT-ALEMANIA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURAS NO MAYORES A 30°C; Datos modificacion: 2015-12-04 12:48:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 A 24 MESES 2015-09-21 12:48:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 13. APROBADA EL 13 DE MARZO DEL 2015). 2014-10-16 12:48:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN (VERSIÓN 9 APROBADO EL 29 DE ENERO 2013) 2) INCLUSIÓN DEL CUM. 2022-10-17 12:48:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE PARTIDA ARANCELARIA (NMED01): DE: 300490290000000001 A: 300490240000000000 - CORRECCIÓN DE ERRORES TIPOGRÁFICOS (NMED02): DE: ELOXATIN 5MG/ML SOLUCIÓN CONTENTRADA PARA INFUSIÓN A: ELOXATIN 5MG/ML SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA INFUSIÓN 2022-11-16 12:48:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02 CORRECCIÓN DE ERRORES TIPOGRÁFICOS DE: NOMBRE DEL FABRICANTE: SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAM GMBH-FRANKFURT-ALEMANIA A: NOMBRE DEL FABRICANTE: SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH-FRANKFURT-ALEMANIA DE: TITULAR DEL PRODUCTO: SANOFI - AVENTS PARIS-FRANCIA A: TITULAR DEL PRODUCTO: SANOFI - AVENTIS PARIS-FRANCIA 2023-11-22 12:09:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - NMED18: NOTIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2020-03-06 12:48:59 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN E INSERTO CORRESPONDIENTE A LA VERSIÓN DE CCDS V.14 ? LRC 22-FEB-2018, CCDS V.15 ? LRC 08-JUN-2018. 2023-01-31 13:01:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA FARMACOLÓGICA 2020-02-10 12:48:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO (DIRECCIÓN), NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO, NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL 2017-02-15 12:48:59 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN DEL NOMBRE DE "ELOXARIN 5MG/ML SOLUCIÓN CONTENTRADA PARA INFUSIÓN" A "ELOXATIN 5MG/ML SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA INFUSIÓN"; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-02-28