ELONTRIL 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BUPROPION HIDROCLORURO

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

N06AX12

Designación común internacional (DCI):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composición:

BUPROPION HIDROCLORURO 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bupropion

Resumen del producto:

ELONTRIL 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 comprimidos Autorizado 23/03/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-03-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELONTRIL 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
bupropión hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Elontril y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Elontril
3.
Cómo tomar Elontril
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Elontril
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ELONTRIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Elontril es un medicamento prescrito por su médico para el
tratamiento de la depresión. Se cree que actúa
sobre determinadas sustancias en el cerebro llamadas _noradrenalina_ y
_dopamina_.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ELONTRIL
NO TOME ELONTRIL
•
SI ES ALÉRGICO a bupropión o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6)
•
SI ESTÁ TOMANDO OTROS MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN BUPROPIÓN
•
SI LE HAN DIAGNOSTICADO EPILEPSIA O TIENE ANTECEDENTES DE SUFRIR
CONVULSIONES
•
SI PADECE, O HA PADECIDO, ALGÚN TRASTORNO DE LA ALIMENTACIÓN (por
ejemplo, bulimia o anorexia
nerviosa)
•
SI TIENE UN TUMOR EN EL CEREBRO
•
SI TOMA GRANDES CANTIDADES DE ALCOHOL y ha iniciado, o va a iniciar,
una deshabituación de alcohol
•
SI TIENE ALGUNA ENFERMEDAD GRAVE DEL HÍGADO
•
SI HA DEJADO DE TOMAR MEDICAMENTOS PARA DORMIR, o va a dejarlos
mientras esté tomando
Elontril
•
SI ESTÁ TOMANDO O HA TOMADO, en las últimas dos semanas, OTROS
MEDICAMENTOS PARA LA
DEPRESIÓN

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Elontril 150 mg comprimidos de liberación modificada.
Elontril 300 mg comprimidos de liberación modificada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 150 mg o 300 mg de bupropión hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimido de 150 mg: comprimido de color blanco-crema a amarillo
claro, redondo, impreso en una cara
con “GS 5FV 150” en tinta negra y la otra cara lisa.
Comprimido de 300 mg: comprimido de color blanco-crema a amarillo
claro, redondo, impreso en una cara
con “GS 5YZ 300” en tinta negra y la otra cara lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Elontril está indicado en el tratamiento de episodios de depresión
mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
La dosis inicial recomendada es de 150 mg una vez al día. En los
estudios clínicos no se ha establecido una
dosis óptima. Si no se observa una mejoría tras 4 semanas de
tratamiento con la dosis de 150 mg, ésta
puede incrementarse a 300 mg una vez al día. Deben transcurrir al
menos 24 horas entre las dosis.
El comienzo de la acción se ha visto a los 14 días de iniciar el
tratamiento con bupropión. Al igual que
otros antidepresivos, el efecto antidepresivo completo de Elontril
puede no ser evidente hasta después de
transcurridas varias semanas de tratamiento.
Los pacientes con depresión deben ser tratados por un periodo de
tiempo suficiente, de al menos 6 meses,
para asegurar que el paciente queda libre de síntomas.
El insomnio es un acontecimiento adverso muy frecuente, que suele ser
transitorio y que se puede
disminuir evitando la administración justo antes de acostarse
(siempre y cuando se deje al menos 24 horas
entre las dosis).
CAMBIO EN LA PAUTA DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON BUPROPIÓN 2
VECES/DÍA:
Cuando se cambia el tratamiento de comprimidos recubiertos con
película de liberación prolongada de