ELIQUIS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg (APIXABAN)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

APIXABAN

Disponible desde:

PFIZER CHILE S.A.

Designación común internacional (DCI):

APIXABAN

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2013-07-22

Ficha técnica

REF. MT1425562
REG. ISP N° F-20140/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ELIQUIS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ELIQUIS
®
Comprimidos Recubiertos 2,5 mg
ELIQUIS
®
Comprimidos Recubiertos 5 mg
(Apixaban)
1.
NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO MEDICINAL
Eliquis
®
2,5 mg y 5 mg comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg o 5 mg de apixaban.
Ver Sección 6.1 para una lista completa de los excipientes.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4.
PARTICULARIDADES CLINICAS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos
sometidos a cirugía electiva de
reemplazo de cadera o rodilla.
Prevención del ictus (accidente cerebrovascular) y de la embolia
sistémica en pacientes adultos con
fibrilación auricular no-valvular (FANV) con uno o más factores de
riesgo tales como ictus (accidente
cerebrovascular) o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad
≥ 75 años; hipertensión; diabetes
mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (≥ Clase 2 escala
NYHA).
Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia
pulmonar (EP), y prevención de las
recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos (Ver en
sección 4.4 información sobre pacientes con
EP hemodinámicamente inestables.)
4.2
Dosis y m
é
todo de administración
Posología
_ _
_Prevención del TEV en cirugía electiva de reemplazo de cadera o
rodilla _
La dosis recomendada de apixaban es de 2,5 mg administrados dos veces
al día por vía oral. La dosis inicial
debe tomarse entre 12 y 24 horas después de la intervención
quirúrgica.
Para decidir el momento de administración en esta ventana de tiempo,
los médicos deben considerar tanto
los beneficios potenciales de un inicio temprano en el tratamiento
para la profilaxis del TEV como el riesgo
de sangrado post-quirúrgico.
REF. MT1425562
REG. ISP N° F-20140/18
FOLLETO DE