ELIDEL

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

PIMECROLIMUS

Disponible desde:

NOVARTIS ARGENTINA S.A.

formulario farmacéutico:

CREMA DERMICA

Composición:

PIMECROLIMUS 1 G %

Unidades en paquete:

POMO DE ALUMINIO 15 GRAMOS

Fecha de autorización:

2013-03-12

Información para el usuario

PROYECTO DE PROSPECTO DE ENVASE POR TRIPLICADO 
NOVARTIS 

ELIDEL


PIMECROLIMUS

Crema al 1% 
Venta bajo receta                                                                   Industria Alemana 

FÓRMULA 

Cada gramo de crema contiene: 
Pimecrolimus...........................................................................................................10,0 mg 
Excipientes:  hidróxido  de  sodio,  ácido  cítrico  anhidro,  alcohol  bencílico,  cetoestearil 
sulfato  de  sodio,  monoestearato  de  glicerol,  alcohol  cetílico,  alcohol  estearílico, 
propilenglicol, alcohol oleílico, triglicéridos de cadena media, agua purificada…. ……...c.s. 

ACCIÓN TERAPÉUTICA 
Antiinflamatorio para uso tópico (Código ATC: D11AX15). 

INDICACIONES 
Tratamiento de pacientes de 2 o más años de edad con dermatitis atópica leve o moderada 
en los que no se aconseja o no es posible el tratamiento con corticosteroides tópicos. Esto 
puede ser debido a: 
  Intolerancia a corticosteroides tópicos. 
  Falta de efecto de corticosteroides tópicos. 
  Uso  en  la  cara  y  cuello  donde  el  tratamiento  intermitente  prolongado  con 
corticosteroides tópicos puede ser inadecuado. 

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS/PROPIEDADES 
_ACCIÓN FARMACOLÓGICA. SEGURIDAD PRECLÍNICA _
ESTUDIOS TOXICOLÓGICOS LUEGO DE LA APLICACIÓN DÉRMICA 
Una  variedad  de  estudios  de  seguridad  preclínica  fueron  realizados  con  las  formulaciones  de 
pimecrolimus  crema  en  diferentes  especies  animales.  No  hubo  evidencia  de  irritación, 
fotosensibilidad o toxicidad sistémic