ELIDEL CREAM 1%

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

PIMECROLIMUS

Disponible desde:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

Código ATC:

D11AH02

Designación común internacional (DCI):

PIMECROLIMUS

Dosis:

1%

formulario farmacéutico:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Composición:

PIMECROLIMUS 10MG

Vía de administración:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ

Fabricado por:

MEDA PHARMACEUTICALS S.A., GREECE Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αλιμος 210.6775690

Área terapéutica:

PIMECROLIMUS

Resumen del producto:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0339/001/MR; Συσκευασίες: 2802569201014 TUB x 15 G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802569201021 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802569201038 TUB x 60 G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802569201045 TUB x 100 G 100G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802569201052 TUBx5G 5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΙΔΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ELIDEL 10 MG/G ΚΡΈΜΑ
Πιμεκρόλιμους
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η Elidel κρέμα και ποια είναι η
χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε την Elidel κρέμα
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε την Elidel κρέμα
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε την Elidel κρέμα
6.
Περιεχόμενα της συσκευασία και λοιπές

Ficha técnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Elidel
10 mg/g
κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g κρέμας περιέχει 10 mg πιμεκρόλιμους.
Έκδοχα με γνωστή δράση
10 mg βενζυλικής αλκοόλης, 40 mg κητυλικής
αλκοόλης, 40 mg στεατυλικής αλκοόλης και
50 mg
προπυλενογλυκόλης (E 1520) σε 1 g κρέμας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
Λευκωπή και ομοιογενής.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία σε ασθενείς ηλικίας 3 μηνών
και άνω με ήπια ή μέτριας βαρύτητας
ατοπική δερματίτιδα
όπου η θεραπεία με τοπικά
κορτικοστεροειδή είτε δεν συνιστάται
ή δεν είναι δυνατή. Αυτό μπορεί να
περιλαμβάνει:

Δυσανεξία στα τοπικά
κορτικοστεροειδή.

Έλλειψη αποτελέσματος των τοπικών
κορτικοστεροειδών.

Χρήση στο πρόσωπο και στο λαιμό όπου η
παρατεταμένη διαλείπουσα θεραπεία με
τοπικά
κορτικοστεροειδή ενδεχομένως να
είναι ακατάλληλη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η θεραπεία με το Elidel θα πρέπει να
αρχίζει από γιατρούς με εμπειρία στην
διάγνωση και θεραπεία
της ατοπικής δερματίτιδας.
Το Elidel μπορεί να χρησιμοποιηθεί
βραχύχρονα για τ