ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Elettroliti

Disponible desde:

MONICO S.P.A.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

Electrolytes

Unidades en paquete:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

clase:

N

Área terapéutica:

Elettroliti

Resumen del producto:

030857078 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030857066 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030857015 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030857039 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030857116 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030857092 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030857054 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030857128 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 030857104 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030857142 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030857041 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030857027 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030857130 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030857080 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, magnesio
cloruro
esaidrato, sodio acetato triidrato
Medicinale equivalente
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-
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-
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potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA
MONICO
3.
Come usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO E A
COSA SERVE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO è un’associazione di sali
di
sodio, di potassio, di magnesio e di calcio. Questi elementi hanno un
ruolo
fondamentale per il corretto funzionamento del sistema nervoso, del
cuore, dei
muscoli e per il mantenimento dell’equilibrio dei sali e delle altre
sostanze nel
sangue (bilancio elettrolitico, equilibrio acido-base). Inoltre, il
calcio è un
componente fondamentale delle ossa.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO è indicata nel trattamento
della carenza di liquidi e di sali nel corpo dovute a perdite
enteriche
(reintegrazione di fluidi, elettroliti) e per il trattamento di
condizioni, non gravi,
in cui si verifica un aumento delle sostanze acide nel sangu

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA MONICO – Soluzione per Infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
5,0 g
potassio cloruro
0,75 g
calcio cloruro diidrato
0,35 g
magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
sodio acetato triidrato
6,4 g
mEq/litro:
_Na_
_+_
_ _
_ 133_
_K_
_+_
_ _
_ 10_
_Ca_
_++_
_ _
_ 5_
_Mg_
_++_
_ _
_ 3_
_Cl_
_-_
_ _
_ 103_
_Acetato _
_ 47_
_osmolarità teorica: (mOsm/litro)_
_ 295_
_pH:_
_5,0 ÷ 7,0_
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ricostituzione del patrimonio idroelettrolitico in seguito a perdite
enteriche.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela
per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad
una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
La dose complessiva giornaliera è di circa 20 ml di soluzione/kg di
peso
corporeo.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli
elettroliti
sierici e l’equilibrio acido-base prima e durante la
somministrazione, con
particolare attenzio