País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Chlordiazepoxidum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
N05BA02
Chlordiazepoxidum
5 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990215409
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ELENIUM, 5 MG, TABLETKI DRAŻOWANE ELENIUM, 10 MG, TABLETKI DRAŻOWANE ELENIUM, 25 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _Chlordiazepoxidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Elenium i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elenium 3. Jak stosować Elenium 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Elenium 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ELENIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Elenium zawiera jako substancję czynną chlordiazepoksyd, który należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami. Chlordiazepoksyd wykazuje właściwości przeciwlękowe, uspokajające, umiarkowanie nasenne, zmniejsza napięcie mięśni szkieletowych. Elenium stosowany jest krótkotrwale (przez 2 do 4 tygodni) w leczeniu: ● stanów lękowych różnego pochodzenia; ● stanów lękowych związanych z bezsennością; ● ostrego zespołu odstawienia alkoholu; ● stanów zwiększonego napięcia mięśniowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM ELENIUM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELENIUM Jeśli u pacjenta stwierdzono: ● uczulenie (nadwrażliwość) na chlordiazepoksyd lub inne leki z grupy benzodiazepin lub którykolwiek ze składników leku (wymienione w punkcie 6); ● ciężką niewydolność oddechową niezależnie od przyczyny; ● zespół bezdec Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Elenium, 5 mg, tabletki drażowane Elenium, 10 mg, tabletki drażowane Elenium, 25 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Elenium, 5 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 5 mg chlordiazepoksydu ( _chlordiazepoxidum_ ). Elenium, 10 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 10 mg chlordiazepoksydu ( _chlordiazepoxidum_ ). Elenium, 25 mg: jedna tabletka drażowana zawiera 25 mg chlordiazepoksydu ( _Chlordiazepoxidum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Elenium, 5 mg, zawiera: laktozę jednowodną 59,6 mg, sacharozę 18,25 mg Elenium, 10 mg, zawiera: laktozę jednowodną 54,5 mg, sacharozę 18,25 mg Elenium, 25 mg, zawiera: laktozę jednowodną 39,5 mg, sacharozę 18,25 mg, lak żółcieni pomarańczowej (E 110) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana Elenium, 5 mg: żółte tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe Elenium, 10 mg: zielone tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe Elenium, 25 mg: białe lub kremowe tabletki drażowane, okrągłe, obustronnie wypukłe 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźne, krótkotrwałe leczenie objawowe (przez 2 do 4 tygodni): • stanów lękowych różnego pochodzenia (towarzyszących zespołom psychoorganicznym, objawom psychotycznym); • stanów lękowych związanych z bezsennością; • ostrego zespołu odstawienia alkoholu; • stanów zwiększonego napięcia mięśniowego o różnej etiologii. Uwaga! Stany napięcia i niepokoju związane z problemami dnia codziennego nie są wskazaniem do stosowania leku. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie i czas leczenia należy określić dla każdego pacjenta indywidualnie. Dorośli Stany lękowe: zwykle stosuje się do 30 mg na dobę w dawkach podzielonych, co 6 do 8 godzin. W szczególnych sytuacjach można stosować dawki większe, zależnie od indywidualnego zapotrzebowania. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki do Leer el documento completo