ELECTROLITOS ORALES

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cloruro de sodio; Glucosa; Cloruro de potasio; Citrato trisódico dihidratado

Disponible desde:

Novag Infancia S.A. de C.V..

Código ATC:

B05BB02

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de sodio,Glucosa,Cloruro de potasio,Citrato trisódico dihidratado

Dosis:

20 g; 1,5 g; 2,9 g; 3,5 g

formulario farmacéutico:

Polvo

Fabricado por:

Novag Infancia S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 25 sobres de CELOPOLIAL con 27,9 g cada uno.; Sobre de CELOPOLIAL con 27,9 g.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2017-05-03

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ELECTROLITOS ORALES
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 sobres de CELOPOLIAL con 27,9 g cada
uno.
Sobre de CELOPOLIAL con 27,9 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
NOVAG INFANCIA S.A. DE C.V., MÉXICO D.F.,
MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
NOVAG INFANCIA S.A. DE C.V., MÉXICO D.F.,
MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-059-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de mayo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada sobre contiene:
Glucosa
Cloruro de potasio
Citrato trisódico dihidratado
Cloruro de sodio
20,0 g
1,5 g
2,9 g
3,5 g
PLAZO DE VALIDEZ:
60 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Polvo
para
solución
oral
está
indicado
en
todos
aquellos
casos
en
que
se
necesite
administrar agua, glucosa y electrólitos por la vía oral, para el
manejo, la prevención y el
tratamiento de la deshidratación y el desequilibrio electrolítico,
tanto del niño como del adulto,
consecutivo a evacuaciones diarreicas, sudoración y diuresis
excesivas, fiebre, etc.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado cuando la vía oral está restringida, como en el
ileo paralítico perforación
u obstrucción intestinal. En caso de vómitos severos se recomienda
administrarlo muy
lentamente
(solo
en
caso
de
no
haber
tolerancia,
el
vómito
se
convierte
en
una
contraindicación.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Debido al contenido del ión sodio y glucosa se debe tener precaución
al usarlo en pacientes
con trastornos renales y en diabéticos.
EFECTOS INDESEABLES:
Rara vez se ha presentado hipernatremia y edema que deberán ceder al
suspender el
tratamiento.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Lactantes y niños: Ofrezca a cucharadas a intervalos cortos y
regulares,mientras exista
diarrea o según indique el médico. Continúe la alimentación
habitual.
Niños mayores y adultos: Tomar a voluntad según propia necesidad o
sed del paciente o
según indicación del médico. Continúe la aliment