ELEBLOC 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-05-2015

Ingredientes activos:

CARTEOLOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALCON CUSI, S.A.

Código ATC:

S01ED05

Designación común internacional (DCI):

CARTEOLOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

CARTEOLOL HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Carteolol

Resumen del producto:

ELEBLOC 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Revocado 20/11/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ELEBLOC 10 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Hidrocloruro de carteolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe darlo a
otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Elebloc 10 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Elebloc 10 mg/ml
3.
Cómo usar Elebloc 10 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Elebloc 10 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ELEBLOC 10 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Elebloc 10 mg/ml pertenece a un grupo de medicamentos llamados
betabloqueantes que contiene un
principio activo (carteolol), que actúa disminuyendo la presión en
el ojo (presión intraocular).
Este medicamento se utiliza en adultos para tratar la presión
aumentada en los ojos (hipertensión ocular) y
el glaucoma crónico de ángulo abierto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ELEBLOC 10 MG/ML
NO USE ELEBLOC 10 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

Si es alérgico a carteolol, a los betabloqueantes o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece o ha padecido en el pasado problemas respiratorios como
asma, bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad grave de los pulmones que puede producir
pitos, dificultad para respirar
y/o tos a largo plazo).

Si tiene un ritmo cardiaco lento, insuficiencia cardiaca o trastornos
del ritmo cardiaco (latidos
irregulares del corazón).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consul
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ELEBLOC 10 mg/ml colirio en solución
ELEBLOC 20 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Cada ml de Elebloc 10 mg/ml colirio contiene 10 mg de hidrocloruro de
carteolol. _
_Cada ml de Elebloc 20 mg/ml colirio contiene 20 mg de hidrocloruro de
carteolol. _
_ _
_Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución contiene 0,05 mg de
cloruro de benzalconio. _
_ _
_Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1._
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora, con un pH de 6,0 a 7,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Elebloc está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión intraocular y el glaucoma crónico de
ángulo abierto.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
La dosis inicial recomendada es una gota de Elebloc 10 mg/ml,
instilada dos veces al día (mañana y tarde)
en cada ojo afectado. Si la respuesta clínica no es suficiente, se
puede modificar la dosis a una gota de
Elebloc 20 mg/ml, instilada dos veces al día (mañana y tarde) en
cada ojo afectado.
La dosis diaria no debe ser superior a dos gotas en cada ojo afectado.
La administración diaria de una sola gota de colirio puede ser
suficiente en algunos pacientes, sobre todo
cuando se ha obtenido la estabilización de la presión intraocular.
Dado que la normalización de la presión intraocular por el colirio
de carteolol puede tardar varias semanas,
la evaluación del tratamiento deberá incluir una determinación de
la presión intraocular y una exploración
de la córnea al inicio de la terapia y de forma periódica al cabo de
aproximadamente 4 semanas de
tratamiento.
El oftalmólogo puede considerar necesario combinar el colirio de
carteolol con otro u otros tratamientos
antiglaucoma (por vía tópica y/o sistémica). El otro colirio
administrado de forma concomitante tiene que
administrarse al menos 5 minutos antes que Elebloc
                                
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