País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
losartan potasyum/hidroklorotiyazid
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA01
losartan potassium/hydrochlorothiazide
1970-01-01
1/9 KULLANMA TALİMATI EKLİPS PLUS 50/12.5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDELER:_ Her film kaplı tablet, 50 mg losartan potasyum ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir. _•YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz (spray dried) (sığır kaynaklı laktoz), mikrokristalin selüloz, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit (E171), D C yellow 10 lake BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. EKLİPS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. EKLİPS PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. EKLİPS PLUS NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. EKLİPS PLUS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EKLİPS PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EKLİPS PLUS, anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazid kombinasyonudur. Anjiyotensin II, vücutta üretilen, kan damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını sağlayan bir maddedir. Bu da kan basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını önler; kan damarlarında gevşemeye ve kan basıncında düşmeye neden olur. Hidroklorotiyazid böbreklerden daha fazla su ve tuz geçişini sağlar. Bu da kan basıncının düşmesine yardım eder. He Leer el documento completo
1/21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EKLİPS PLUS 50/12.5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Losartan potasyum 50 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (Spray dried) (sığır kaynaklı laktoz) 106,25 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Çentiksiz, sarı renkli, oblong film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EKLİPS PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini azaltmak amacıyla kullanılır. EKLİPS PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme riskini azalnak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hipertansiyon Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım için değildir, tek başına losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda kullanım içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu tavsiye edilir. Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda monoterapiden sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir. Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12,5 mg hidroklorotiyazid film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 50 mg losartan/12,5 mg hidroklorotiyazid ile yeterince kontol altına alınamayan hastalarda doz hastanın durumuna göre günde bir defa 100 mg losartan/25 mg hidroklorotiyazid film Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3S3k0YnUyRG83ak1UZW56ak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-ti Leer el documento completo