EKISTOL 50 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CILOSTAZOL

Disponible desde:

LACER S.A.

Código ATC:

B01AC23

Designación común internacional (DCI):

CILOSTAZOL

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CILOSTAZOL 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cilostazol

Resumen del producto:

EKISTOL 50 mg COMPRIMIDOS , 56 comprimidos Autorizado 07/10/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-10-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EKISTOL 50 MG COMPRIMIDOS
CILOSTAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ekistol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ekistol
3.
Cómo tomar Ekistol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ekistol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EKISTOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ekistol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 3.
Presenta diversas acciones entre las que se incluye la dilatación de
ciertos vasos sanguíneos y la reducción
de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células
sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos
sanguíneos.
Se le ha recetado Ekistol para la "claudicación intermitente". La
claudicación intermitente es el dolor en
forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que está
causada por un suministro insuficiente de
sangre a las piernas. Ekistol puede ayudarle a aumentar la distancia
caminada, ya que mejora la circulación
sanguínea en las piernas. Solo se recomienda cilostazol para los
pacientes cuyos síntomas no han mejorado
lo suficiente después de haber hecho cambios en su estilo de vida
(como por ej., haber dejado de fumar y
hacer más ejercicio) y tras otras intervenciones apropiadas. Es
importante que continúe con los cambios
que haya hecho en su estilo de vida mientras toma cilostazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EKIST

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ekistol 50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 50 mg de cilostazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos blancos a blanquecinos, redondos, de cara plana y con el
texto "I"grabado en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ekistol está indicado para la mejora de la distancia máxima
recorrida y distancia recorrida sin dolor
que pueden cubrir los pacientes con claudicación intermitente, que no
sufren dolor en reposo y que
no presentan indicios de necrosis tisular periférica (arteriopatía
periférica de Fontaine en estadio
II).
Ekistol está indicado para el tratamiento de segunda línea en
pacientes en los que las
modificaciones del estilo de vida (incluidos abandono del tabaquismo y
programas de ejercicio
supervisados) y otras intervenciones apropiadas no han sido
suficientes para mejorar los síntomas
de claudicación intermitente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de cilostazol es 100 mg dos veces al día. Debe
tomar el cilostazol 30
minutos antes del desayuno y de la cena. Se ha demostrado que la
administración de cilostazol
con las comidas aumenta las concentraciones plasmáticas máximas (C
máx
) de cilostazol, lo que
podría estar asociado con un incremento de la frecuencia de las
reacciones adversas.
Cilostazol se debe iniciar por médicos con experiencia en el manejo
de la claudicación
intermitente (ver también sección 4.4).
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El médico debe volver a evaluar al paciente después de 3 meses de
tratamiento con el objeto de
interrumpir el tratamiento con cilostazol si se observa un efecto
inadecuado o no se han mejorado
los síntomas.
Para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, los
pacientes que estén en tratamiento
con cilostazol deben continuar con las modificaciones de su estilo de
vida (abandono del
tabaquismo y ejer