País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefepim hcl
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
J01DE01
cefepime hcl
Normal
sefiksim
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EKİPİM 500 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ STERIL KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE: _ Her flakon toz halde 500 mg sefepime eşdeğerde sefepim hidroklorür içerir. ● _YARDIMCI MADDELER: _ L-arjinin, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EKİPİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EKİPİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EKİPİM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EKİPİM’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . 1. EKİPİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EKİPİM, bir flakon ve bir çözücü ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. EKİPİM, diğer beta-laktam antibakteriyeller olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. EKİPİM, ilacın etkin maddesi olan sefepime duyarlı organizmalardan kaynaklanan aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: Zatürre (pnömoni) ve bronş iltihabı dahil alt solunum yolu enfeksiyonları Komplike ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları Karın içi enfeksiyonlar Jinekolojik (kadın hastalıkları) enfeksiyonlar Kan zehirlenmesi (septisemi) Febril nötropenide deneyime dayalı tedavi (bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda bakteriler Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EKİPİM 500 mg İM/İV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakonda toz halde 0,5 g sefepime eşdeğerde sefepim hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk steril toz Sefepim tozun rengi beyaz ile açık sarı arasında olabilir, hazırlanan çözeltinin rengi ise renksiz ile amber rengi arasında olur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EKİPİM aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde eğer etken organizma duyarlı ise kullanılır. - Pnömoni ve bronşit dahil alt solunum yolu enfeksiyonları - Piyelonefrit dahil komplike ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları - Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları - Peritonit ve safra yolu enfeksiyonları dahil batın içi enfeksiyonlar - Jinekolojik enfeksiyonlar - Septisemi - Febril nötropenide ampirik tedavi: Sefepim febril nötropeninin ampirik tedavisinde monoterapi olarak endikedir. Çok ağır enfeksiyon riski taşıyan hastalarda (örneğin kemik iliği transplantasyonu öyküsü olan, hipotansiyonu olan, hematolojik bir bozukluğa sahip, şiddetli ya da uzamış nötropenisi olan hastalar) antimikrobiyal monoterapi uygun olmayabilir. - Intra-abdominal ameliyat geçiren hastalarda cerrahi profilakside - Çocuklarda bakteriyel menenjit Enfeksiyon etkeni organizmanın sefepime duyarlılığını saptamak için kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. EKİPİM ile ampirik tedavi duyarlılık testlerinin sonuçları beklenmeden başlatılabilir ve bu testlerin sonuçları belirlendiğinde antibiyotik tedavisi sonuca göre düzenlenmelidir. EKİPİM gram-pozitif ve gram-negatif bakterilere karşı geniş spektrumlu bakterisid etkisi nedeni ile enfeksiyona neden olan organizmanın/organizmaların belirlenmesinden önce monoterapi olarak uygulanabilir. Aerobik – anaerobik karışık enfeksiyon riski Leer el documento completo