País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Virbac SA
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
268mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9938497 - 1 x 2.68 ml - aplikátor
2009-06-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE EFFIPRO 100 MG/ML SPOT-ON, ROZTOK PRO MALÉ, STŘEDNĚ VELKÉ, VELKÉ A VELMI VELKÉ PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel registračního rozhodnutí: Virbac S.A. 1 ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFFIPRO 100 mg/ml roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé, středně velké, velké a velmi velké psy Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Každý ml obsahuje 100 mg Fipronilum. Každá pipeta přípravku EFFIPRO obsahuje následující množství: JEDNOTLIVÁ DÁVKA FIPRONILUM pro malé psy (S) 0,67 ml 67 mg pro středně velké psy (M) 1,34 ml 134 mg pro velké psy (L) 2,68 ml 268 mg pro velmi velké psy (XL) 4,02 ml 402 mg Pomocné látky: BUTYHYDROXYANISOL E320 BUTYLHYDROXYTOLUEN E321 pro malé psy (S) 0,134 mg/pipeta 0,067 mg/pipeta pro středně velké psy (M) 0,268 mg/pipeta 0,134 mg/pipeta pro velké psy (L) 0,536 mg/pipeta 0,268 mg/pipeta pro velmi velké psy (XL) 0,804 mg/pipeta 0,402 mg/pipeta 4. INDIKACE Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Dermacentor_ _reticulatus_). Insekticidní účinek proti novým infestacím dospělci blech přetrvává po dobu až 8 týdnů. Přípravek vykazuje perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes_ _ricinus_, _Dermacentor reticulatus_) po dobu až 4 týdnů. Pokud jsou v době aplikace přítomny klíšťata některých druhů (_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes_ _ricinus_), je možné, že všechna klíšťata nebudou usmrcena během prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena do týdne. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD) v návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u štěňat mladších 2 měsíců a/nebo váž Leer el documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFFIPRO 268 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 2,68 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 268 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butyhydroxyanisol E320 0,536 mg Butylhydroxytoluen E321 0,268 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Dermacentor_ _reticulatus_). Insekticidní účinek proti novým infestacím dospělci blech přetrvává po dobu až 8 týdnů. Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes_ _ricinus_, _Dermacentor reticulatus_) po dobu až 4 týdnů. Pokud jsou v době aplikace přítomna klíšťata některých druhů (_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes_ _ricinus_), je možné, že všechna klíšťata nebudou usmrcena v průběhu prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD) v návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u štěňat mladších 2 měsíců a/nebo vážících méně než 2 kg vzhledem k absenci dostupných údajů. Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění, horečka...) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. Tento přípravek je určen specificky pro psy. Nepoužívejte u koček, aplikace může vést k předávkování. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti k léčivé látce nebo kterékoliv pomocné látce. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 1 Šamponování hodinu před ošetřením neov Leer el documento completo