EFFERALGAN PEDIATRICO 30mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

UPSA S.A.S.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

30 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

EFFERALGAN PEDIATRICO 30mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 150 ml Autorizado 09/08/2007 No Comercializado - EFFERALGAN PEDIATRICO 30mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 90 ml Autorizado 12/01/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-10-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EFFERALGAN PEDIÁTRICO 30 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en el prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Efferalgan pediátrico y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes empezar a tomar Efferalgan pediátrico
3.
Cómo tomar Efferalgan pediátrico
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Efferalgan pediátrico
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EFFERALGAN PEDIÁTRICO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es un analgésico que también posee propiedades
antipiréticas.
Está indicado para el tratamiento sintomático del dolor ocasional
leve o moderado y estados febriles, en
niños de 4 a 32 kg (aproximadamente, desde 1 mes hasta 10 años).
Debe consultar a un médico si el niño empeora o si la fiebre y el
dolor persisten después de 3 días de
tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFFERALGAN PEDIÁTRICO
NO TOME EFFERALGAN PEDIÁTRICO:
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte
a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Efferalgan
pediátrico.
-
No administrar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar
Efferalgan pediátrico.
-
Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón
o del pul

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Efferalgan pediátrico 30 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral contiene 30 mg de paracetamol.
Excipientes con efecto conocido
Cada 100 ml de solución oral contiene 34 g de sacarosa, 0,4 mg de
alcohol bencílico y 144 mg de
propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución es de color amarillo-pardo, ligeramente viscosa, con olor
a vainilla caramelizada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor ocasional leve o moderado y
estados febriles, en niños de 4 a 32 kg (aproximadamente, desde 1 mes
hasta 10 años).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología se establece en función del peso del niño. La dosis
diaria recomendada de paracetamol es
aproximadamente de 60 mg/kg/día, repartidos en 4 tomas diarias, es
decir 15 MG/KG DE PESO POR TOMA,
CON UN INTERVALO MÍNIMO DE 6 HORAS. Los pesos aproximados asociados a
cada edad son:
EDAD
0-3 meses
(peso 2,7-5 kg)
4-11 meses
(peso 5-8 kg)
12 a 23 meses
(peso 8-11 kg)
2 y 3 años
( peso 11-16 kg)
4 y 5 años
(peso 16-21,5 kg)
6 a 8 años
( peso 21,5-27 kg)
9 y 10 años
(peso 27-32,5 kg)
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La cuchara dosificadora está graduada para una dosificación adaptada
de 15 mg paracetamol/kg de peso
por
toma,
a
un
intervalo
mínimo
de
6
horas,
no
sobrepasando
en
ningún
caso
la
dosis
máxima
correspondiente a la edad del niño establecida en el cuadro anterior.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert’s, el
intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas
(ver sección 4.4 de advertencias y precauciones especiales de
empleo).
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal (niveles de creatinina por debajo de 10
ml/min), el intervalo entre cada
administración debe ser como mínimo de 8 horas.
_Población pediátrica: