EFFERALDOL CON VITAMINA C 330MG/200MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; ASCORBICO ACIDO

Disponible desde:

UPSA S.A.S.

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; ASCORBICO ACIDO

Dosis:

330 mg/200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Composición:

PARACETAMOL 330 mg; ASCORBICO ACIDO 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Resumen del producto:

EFFERALDOL CON VITAMINA C 330MG/200MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos Autorizado 01/02/1972 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1972-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EFFERALDOL CON VITAMINA C 330 MG/200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Paracetamol/ Ácido ascórbico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora la fiebre
durante más de 3 días o el dolor durante
más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Efferaldol con vitamina C y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efferaldol con vitamina C
3.
Cómo tomar Efferaldol con
vitamina C
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Efferaldol con
vitamina C
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EFFERALDOL CON VITAMINA C Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor ocasional leve o moderado, en
adultos y niños a partir de 9 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si persiste la fiebre
después de 3 días o el dolor durante 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES EMPEZAR A TOMAR EFFERALDOL CON VITAMINA C
NO TOME EFFERALDOL CON VITAMINA C:
-
si su peso es menor de 27 kg
-
si es alérgico a los principios activos o alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si tiene intolerancia a la fructosa
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Efferaldol con vitamina C.
-
No tomar más cantidad de la recomendada en el apartado 3.Cómo tomar
Efferaldol con vitamina C.
-
Los alcohólicos crónicos, deberán te

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Efferaldol con Vitamina C 330mg/200mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene:
Paracetamol..................................................................
330 mg
Ácido ascórbico (Vitamina C): ...................................
200 mg
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 300 mg de sorbitol (E-420), 330 mg de sodio y
50 mg de benzoato de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes y ranurados.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del
dolor ocasional leve o moderado, en
adultos y niños a partir de 9 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 14 años:
Administrar de 1 a 2 comprimidos cada 4-6 horas, según necesidad.
No se excederá de 8 comprimidos en 24 horas repartidos en varias
tomas.
Niños de 9-14 años que pesen más de 27 kg:
1 comprimido cada 4-6 horas según necesidad. No se excederá de 5
comprimidos en 24 horas repartidos en 5
tomas.
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de pacientes con insuficiencia renal, dependiendo del grado de
filtración glomerular la pauta será
según el cuadro siguiente:
ACLARAMIENTO DE CREATININA
INTERVALO ENTRE DOSIS
10-50 ml/min
1 comprimido cada 6h
<10ml/min
1 comprimido cada 8h
Pacientes con insuficiencia hepática:
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En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 6 comprimidos
/24 horas y el intervalo mínimo entre
dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y
precauciones especiales de empleo).

_Población pediátrica: _
Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en
niños que han recibido dosis
excesivas de paracetamol, se debe dosificar en función del peso y
utilizar dispositivos de medida
calibrados. Tamb