EFEX 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MARBOFLOXACINO

Disponible desde:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

Código ATC:

QJ01MA93

Designación común internacional (DCI):

MARBOFLOXACINO

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

MARBOFLOXACINO 10mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blíster PVC-TE-PVDC-A), Caja de cartón con 120 comprimidos (12 blíster PVC-TE-PVDC-A), Caja, Caja de cartón con 240 comprimidos (24 blíster PVC-TE-PVDC-A), Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blíster PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 120 comprimidos (12 blíster PA-AL-PVC-Al), Caja de cartón con 240 comprimidos (24 blíster PA-AL-PVC-Al)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Marbofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 72 HORAS; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos con edad inferior a 16 semanas; Contraindicaciones especie Todas: Perros con edad inferior a 12 meses; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas

Estado de Autorización:

Autorizado, 580749 Autorizado, 580750 Autorizado, 580751 Autorizado, 580752 Autorizado, 580753 Autorizado, 580754 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-01-19

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EFEX 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFEX 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS
Marbofloxacino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
........................................................... 10,0 mg
Comprimido masticable
Comprimido ranurado alargado de color beige. Los comprimidos pueden
dividirse en dos partes
iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
En gatos
El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de: _ _
-
infecciones cutáneas y de partes blandas (heridas, abscesos,
flemones) causadas por
cepas de microorganismos susceptibles.
-
infecciones de las vías respiratorias superiores causadas por cepas
de microorganis-
mos susceptibles.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En perros
El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de:
-
infecciones cutáneas y de partes blandas (intertrigo, pioderma,
impétigo, foliculitis, fu-
runculosis, celulitis) causadas por cepas de microorganismos
susceptibles.
-
infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por cepas de
microorganismos suscepti-
bles asociadas o no con prostatitis o epididimitis.
-
infecciones de las vías respiratorias causadas por cepas d

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EFEX 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Marbofloxacino
........................................................... 10,0 mg
EXCIPIENTES(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable
Comprimido ranurado alargado de color beige. Los comprimidos pueden
dividirse en dos partes
iguales
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos
-
El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de: _ _
-
infecciones cutáneas y de partes blandas (heridas, abscesos,
flemones) causadas por
cepas de microorganismos susceptibles.
-
infecciones de las vías respiratorias superiores causadas por cepas
de microorganis-
mos susceptibles.
En perros
El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de:
-
infecciones cutáneas y de partes blandas (intertrigo, pioderma,
impétigo, foliculitis, fu-
runculosis, celulitis) causadas por cepas de microorganismos
susceptibles.
-
infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por cepas de
microorganismos suscepti-
bles asociadas o no con prostatitis o epididimitis.
-
infecciones de las vías respiratorias causadas por cepas de
microorganismos suscepti-
bles.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en perros menores de 12 meses o de 18 meses en caso de razas
de perros gigantes
con un periodo de crecimiento más lento. No usar en gatos menores de
16 semanas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras
fluoroquinolonas o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPE