EFEX 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EFEX 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE
  • Composición:
  • MARBOFLOXACINO 10mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blíster PVC-TE-PVDC-A), Caja de cartón con 120 comprimidos (12 blíster PVC-TE-PVDC-A), Caja
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EFEX 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Marbofloxacino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 72 HORAS; Indicaciones especie Gatos: FORUNCULOS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Gatos: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Gatos: PIODERMA; Indicaciones especie Gatos: ABSCESO; Indicaciones especie Gatos: HERIDAS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Gatos: INFECCION DE TEJIDOS BLANDOS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION RESPIRATORIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS CON EDAD INFERIOR A 16 SEMANAS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS CON EDAD INFERIOR A 12 MESES; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES BLANDAS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580749 Autorizado, 580750 Autorizado, 580751 Autorizado, 580752 Autorizado, 580753 Autorizado, 580754 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2756 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 19-01-2016
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

EFEX 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

CEVA Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Ceva Santé Animale

Boulevard de la Communication

Zone Autoroutière

53950 LOUVERNE

Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

EFEX 10 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA GATOS Y PERROS

Marbofloxacino

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Un comprimido contiene:

Sustancia activa:

Marbofloxacino .10,0 mg

Comprimido masticable

Comprimido ranurado alargado de color beige. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

En gatos

El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de:

infecciones cutáneas y de partes blandas (heridas, abscesos, flemones) causadas por cepas de

microorganis mos susceptibles.

infecciones de las vías respiratorias superiores causadas por cepas de microorganismos susceptibles.

En perros

El marbofloxacino está indicado para el tratamiento de:

infecciones cutáneas y de partes blandas (intertrigo, pioderma, impétigo, foliculitis, furunculosis, celulitis)

causadas por cepas de microorganis mos susceptibles.

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SERVICIOS SOCIALES

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Productos Sanitarios

infecciones del tracto urinario (ITU) causadas por cepas de microorganismos susceptibles asociadas o no

con prostatitis o epididimitis.

infecciones de las vías respiratorias causadas por cepas de microorganis mos susceptibles.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en perros menores de 12 meses o de 18 meses en caso de razas de perros gigantes con un periodo de

crecimiento más lento. No usar en gatos menores de 16 semanas.

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, otras (fluoro)quinolonas o a algún excipiente.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones puede producir efectos secundarios leves como vómitos, heces blandas, alteración de la sed

o aumento transitorio de la actividad que no obligan a abandonar el tratamiento. Estos signos cesan

espontáneamente después del tratamiento.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 anima les tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Gatos y Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Administración por vía oral

La dosis recomendada es de 2 mg/kg/día (1 comprimido por cada 5 kg de peso por día) en una administración diaria

única.

Gatos:

- en caso de infecciones cutáneas y de partes blandas (heridas, abscesos, flemones), la duración del tratamiento es de

3-5 días.

- en caso de infecciones de las vías respiratorias altas, la duración del tratamiento es de 5 días.

Perros:

- en caso de infecciones cutáneas y de partes blandas, la duración del tratamiento es de al menos 5 días. Según el

curso del cuadro clínico, puede prolongarse hasta un máximo de 40 días.

- en caso de infecciones del tracto urinario, la duración del tratamiento es de al menos 10 días. Según el curso del

cuadro clínico, puede prolongarse hasta un máximo de 28 días.

- en caso de infecciones respiratorias, la duración del tratamiento es de al menos 7 días y según el curso del cuadro

clínico, puede prolongarse hasta un máximo de 21 días.

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Productos Sanitarios

Para garantizar una dosificación correcta, el peso corporal debe determinarse con precisión para evitar la

infradosificación.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Los gatos y perros pueden aceptar los comprimidos masticables o ser administrados directamente en la boca de los

animales.

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Blíster: (policloruro de vinilo - cloruro de polivinilideno termoelástico - termosellado con aluminio): No conservar a

temperatura superior a 30°C.

Blíster: (poliamida-aluminio-policloruro de vinilo – termosellado con aluminio): Este medicamento veterinario no

requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.

Las porciones de comprimidos se deben almacenar dentro de la caja en el blíster.

Cualquier medio comprimido que no sea utilizado en 72 horas deberá ser desechado.

Se debe guardar el blíster en el envase exterior.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el blíster después de

«CAD».

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Un pH urinario bajo podría tener un efecto inhibidor sobre la actividad del marbofloxacino.

Precauciones especiales para su uso en animales

Los comprimidos masticables tienen sabores. Para evitar una ingesta accidental, guarde los comprimidos fuera del

alcance de los animales.

Se sabe que las fluoroquinolonas inducen erosión del cartílago articular en perros jóvenes, por lo que debe

administrarse la dosis precisa en el caso especial de animales jóvenes.

También se sabe que las fluoroquinolonas tienen posibles efectos secundarios neurológicos. Se recomienda un uso

controlado en el caso de perros y gatos diagnosticados de epilepsia.

Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan respondido mal o que

previsiblemente responderán mal a otros grupos de antimicrobianos. En la medida de lo posible, el uso de

fluoroquinolonas debe basarse siempre en pruebas de sensibilidad. Un uso del medicamento veterinario que se

desvíe de las instrucciones recogidas en el RCP puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a las

fluoroquinolonas y reducir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas por una posible resistencia cruzada.

Cuando se use el medicamento veterinario deben tenerse en cuenta las políticas oficiales y locales sobre sustancias

antimicrobianas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las (fluoro)quinolonas u otros componentes de la formulación deben

evitar el contacto con el medicamento veterinario. En caso de ingesta accidental consulte con un médico

inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Lávese las manos después del uso.

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Gestación y lactancia

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratog énicos, tóxicos para el

feto y tóxicos para la madre con marbofloxacino en dosis terapéuticas.

No se ha evaluado la seguridad del marbofloxacino en gatas y perras gestantes y en lactación.

En animales gestantes o en lactación, utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación ben eficio/riesgo efectuada

por el veterinario responsable.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Se sabe que las fluoroquinolonas interactúan con los cationes administrados por vía oral (aluminio, calcio,

magnesio, hierro). En esos casos puede disminuir la biodisponibilidad.

Cuando el marbofloxacino se administra simultáneamente con teofilina, deben controlarse los niveles séricos de

teofilina, puesto que las fluoroquinolonas pueden incrementar los niveles séricos de la teofilina.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

La sobredosis puede causar signos agudos en forma de trastornos neurológicos, que deben tratarse

sintomáticamente.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas

a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

9 de mayo de 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja de cartón con 10 comprimidos

Caja de cartón con 120 comprimidos

Caja de cartón con 240 comprimidos

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.