País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TETRYZOLINE, COMBINATIONS
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
S01GA52
0,1%+0,025%
ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EFEMOLINE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Fluorometholone 1mg Tetryzololine hydrochloride 0,25mg/ml 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Κορτικοειδές και αγγειοσυσπαστικό. Οξεία και χρόνια επιπεφυκίτις, αλλεργική κερατοεπιπεφυκίτις, επιπολής στικτή κερατίτις, φλεγμοναί προσθίου ραγοειδούς (ιριδίτις, ιριδοκυκλίτις), σκληρίτις, επισκληρίτις, οφθαλμολογικές επεμβάσεις μετεγχειρητικώς. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Επιπολής ερπητική κερατίτιδα, μυκητίαση του κερατοειδούς και του επιπεφυκότος, φυματιώδεις προσβολές και ελκωτικές επεξεργασίες του κερατοειδούς. 4.4. ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ Κατά κανόνα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η κορτικοθεραπεία δύναται να καλύψει, να ενεργοποιήσει ή να επιδεινώσει μία φλεγμονή και ότι πρέπει να συνιστάται αλλαγή της θεραπείας στις περιπτώσεις κατά τις οποίες δεν εμφανίζεται επωφελής δράση. Επιπλέον πρέπει να ελέγχεται η ενδοφθάλμια πίεση συστηματικά, λόγω του κινδύνου αυξήσεώς της (γλαύκωμα). 1/ 3 4.5. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΆ Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ EFEMOLINE 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EFEMOLINE 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Fluorometholone 1mg Tetryzololine hydrochloride 0,25mg/ml 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Κορτικοειδές και αγγειοσυσπαστικό. Οξεία και χρόνια επιπεφυκίτις, αλλεργική κερατοεπιπεφυκίτις, επιπολής στικτή κερατίτις, φλεγμοναί προσθίου ραγοειδούς (ιριδίτις, ιριδοκυκλίτις), σκληρίτις, επισκληρίτις, οφθαλμολογικές επεμβάσεις μετεγχειρητικώς. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Επιπολής ερπητική κερατίτιδα, μυκητίαση του κερατοειδούς και του επιπεφυκότος, φυματιώδεις προσβολές και ελκωτικές επεξεργασίες του κερατοειδούς. 4.4. ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ Κατά κανόνα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι η κορτικοθεραπεία δύναται να καλύψει, να ενεργοποιήσει ή να επιδεινώσει μία φλεγμονή και ότι πρέπει να συνιστάται αλλαγή της θεραπείας στις περιπτώσεις κατά τις οποίες δεν εμφανίζεται επωφελής δράση. Επιπλέον πρέπει να ελέγχεται η ενδοφθάλμια πίεση συστηματικά, λόγω το Leer el documento completo