Efemolin 1mg/ml + 0,25mg/ml Augentropfensuspension

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Tetryzolinhydrochlorid; Fluorometholon

Disponible desde:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

Designación común internacional (DCI):

Tetryzoline Hydrochloride, Fluorometholon

formulario farmacéutico:

Suspension

Composición:

Teil 1 - Suspension; Tetryzolinhydrochlorid (05159) 0,25 Milligramm; Fluorometholon (07373) 1 Milligramm

Vía de administración:

Eintropfen in den Bindehautsack

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1984-10-01

Información para el usuario

28.07.2009
Seite 1
MS 07/9.3
((NOVARTIS LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EFEMOLIN® 1 MG/ML + 0,25 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Fluorometholon und Tetryzolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Efemolin und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Efemolin beachten?
3. Wie ist Efemolin anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Efemolin aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.   WAS IST EFEMOLIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Efemolin ist eine Kombination von Kortikosteroid und Vasokonstriktor.
Es wird zur entzündungshemmenden, antiallergischen und abschwellenden Behandlung von
allergischen Entzündungen der Horn- und Bindehaut, akuten und chronischen nicht infektiösen
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes angewendet.
2.   WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EFEMOLIN BEACHTEN?
EFEMOLIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluorometholon, Tetryzolinhydrochlorid oder einen
der sonstigen Bestandteile von Efemolin sind. Schon bei Verdacht�

Ficha técnica

28.07.2009
Seite 1
MS 07/9.5
FACHINFORMATION
NOVARTIS PHARMA

EFEMOLIN
®
 1 MG/ML + 0,25 MG/ML 
AUGENTROPFENSUSPENSION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Efemolin
®
 1 mg/ml + 0,25 mg/ml Augentropfensuspension
Wirkstoffe: Fluorometholon und Tetryzolinhydrochlorid.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfensuspension enthält: 1 mg Fluorometholon und 0,25 mg Tetryzolinhydrochlorid
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumtetraborat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur entzündungshemmenden, antiallergischen und abschwellenden Behandlung von 
allergischen Entzündungen der Horn- und Bindehaut, akuten und chronischen nicht infektiösen 
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
28.07.2009
Seite 2
MS 07/9.5
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren 2- bis 5-mal täglich 1 Tropfen in den Augenbindehautsack 
eintropfen. In den ersten 24–48 Stunden kann die Dosierung bis auf einen Tropfen stündlich 
erhöht werden.
Hinweis
Vor Gebrauch kräftig schütteln!
Art und Dauer der Anwendung
Die Augentropfen sollen grundsätzlich so angewendet werden, dass ein Kontakt des Tropfers mit 
dem Auge oder der Gesichtshaut vermieden wird.
Die Dauer der Behandlung ergibt sich aus dem Krankheitsverlauf unter der Behandlung. Eine 
Anwendung über mehr als 5 Tage darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Eine langfristige 
Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sollte vermieden werden.
Anwendung bei Kleinkindern und älteren Menschen
Efemolin darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Die 
Anwendung bei Kindern und bei höherer Dosierung darf nur unter