EFAVIRENZ ACCORD 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EFAVIRENZ

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J05AG03

Designación común internacional (DCI):

EFAVIRENZ

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EFAVIRENZ 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Efavirenz

Resumen del producto:

EFAVIRENZ ACCORD 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos ( Blister Al/Al) Autorizado 18/06/2015 No Comercializado - EFAVIRENZ ACCORD 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister PVC-Aluminio) Autorizado 18/06/2015 Comercializado - EFAVIRENZ ACCORD 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Frasco) Autorizado 18/06/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-06-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EFAVIRENZ ACCORD 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Efavirenz Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efavirenz Accord
3. Cómo tomar Efavirenz Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Efavirenz Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EFAVIRENZ ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Efavirenz Accord, que contiene el principio activo efavirenz, forma
parte de una clase de medicamentos
antirretrovirales denominados inhibidores no nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INNTIs). Se trata de
un MEDICAMENTO ANTIRRETROVIRAL QUE ACTÚA CONTRA LA INFECCIÓN
PRODUCIDA POR EL VIRUS DE LA
INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH-1) reduciendo la cantidad del virus en
la sangre. Se utiliza en adultos,
adolescentes y niños de 3 meses o y de al menos 3,5 kg de peso.
Su médico le ha recetado Efavirenz Accord porque usted padece una
infección por VIH. Efavirenz Accord
tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales reduce
la cantidad del virus en la sangre.
Esto puede fortalecer su sistema inmunitario y reducir el riesgo de
desarrollar enfermedades asociadas a la
infección por VIH.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFAVIRENZ ACCORD
NO TOME EFAVIRENZ ACCORD

SI ES ALÉRGICO al efavirenz o a cualquiera de los demás componentes
d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Efavirenz Accord 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de efavirenz.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 10 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos recubiertos con película son de color amarillo, con
forma de cápsula, biconvexos de
aproximadamente 21,00 x 10,00 mm. grabados con “H” en una de sus
caras y con “E8” por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Efavirenz está indicado en el tratamiento antiviral combinado del
virus de la inmunodeficiencia humana-1
(VIH-1) en adultos infectados, adolescentes y niños de 3 meses de
edad y mayores y que pesen al menos
3,5 kg.
Efavirenz no se ha estudiado adecuadamente en pacientes con enfermedad
por VIH avanzada, es decir en
pacientes con recuentos de CD4 < 50 células/mm3, o después del
fracaso de tratamiento con un inhibidor
de la proteasa (IP). Aunque no se ha documentado la resistencia
cruzada de efavirenz con IPs, hasta la
fecha no existen datos suficientes sobre la eficacia de la
utilización de una terapia combinada con IP,
después del fracaso del tratamiento con efavirenz.
Para ver el resumen de la información clínica y farmacodinámica,
ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Esta terapia debe iniciarse por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
Efavirenz debe administrarse en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales (ver sección 4.5).
Con el objeto de mejorar la tolerancia de las reacciones adversas del
sistema nervioso, se recomienda tomar
la dosis al acostarse (ver sección 4.8).
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_Adultos y adolescentes de peso superior a 40 kg_
La dosis recomendada de efavirenz en combinación con inhibidores
nucleósidos d