País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROMORFONA HIDROCLORURO
ARISTO PHARMA GMBH
N02AA03
HYDROOMORPHONE HYDROCHLORIDE
32 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
HIDROMORFONA HIDROCLORURO 32 mg
VÍA ORAL
con receta
Hidromorfona
EDUNIX 32 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 23/10/2015 Comercializado
Autorizado
2015-10-15
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EDUNIX 32 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Hidrocloruro de Hidromorfona Para uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Edunix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Edunix 3. Cómo tomar Edunix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Edunix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EDUNIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Edunix es un analgésico fuerte del grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos. Los comprimidos están indicados para tratar el dolor intenso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EDUNIX NO TOME EDUNIX: - si es alérgico al hidrocloruro de hidromorfona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si tiene problemas respiratorios (depresión respiratoria o trastorno pulmonar obstructivo crónico grave); - si tiene un trastorno grave y persistente de las vías aéreas con estrechamiento de las vías respiratorias (por ejemplo asma grave); - en caso de pérdida de conocimiento (coma); - si tiene problemas de estómago o dolor abdominal inesperado (abdomen agudo); - si usted tiene un problema intestinal con ausencia de motilidad (íleo paralítico); - si está tomando inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs - medicamentos para tratar la depresión ), o si usted ha tomado este tipo de medicamentos en las Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Edunix 4 mg comprimidos de liberación prolongada Edunix 8 mg comprimidos de liberación prolongada Edunix 16 mg comprimidos de liberación prolongada Edunix 32 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de hidrocloruro de hidromorfona (equivalente a 3,55 mg de hidromorfona). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de hidrocloruro de hidromorfona (equivalente a 7,09 mg de hidromorfona). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 16 mg de hidrocloruro de hidromorfona (equivalente a 14,19 mg de hidromorfona). Cada comprimido de liberación prolongada contiene 32 mg de hidrocloruro de hidromorfona (equivalente a 28,38 mg de hidromorfona). Excipiente con efecto conocido: cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 6,97 mg de sacarosa cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 13,94 mg de sacarosa cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 27,88 mg de sacarosa cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 55,77 mg de sacarosa Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Edunix 4 mg comprimidos de liberación prolongada Comprimido rosa, redondo, biconvexo de 6 mm. Edunix 8 mg comprimidos de liberación prolongada Comprimido blanco, oblongo, biconvexo de 11 x 5 mm con ranura en ambas caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Edunix 16 mg comprimidos de liberación prolongada Comprimido amarillo, oblongo, biconvexo de 14 x 6,5 mm con ranura en ambas caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Edunix 32 mg comprimidos de liberación prolongada Comprimido rojo oscuro, oblongo, biconvexo de 18 x 8,5 mm con ranura en ambas caras. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en el tra Leer el documento completo