EDUNIX 16 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROMORFONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

N02AA03

Designación común internacional (DCI):

HYDROOMORPHONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

16 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

HIDROMORFONA HIDROCLORURO 16 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hidromorfona

Resumen del producto:

EDUNIX 16 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 23/10/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EDUNIX 16 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidrocloruro de Hidromorfona
Para uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Edunix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Edunix
3. Cómo tomar Edunix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Edunix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EDUNIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Edunix es un analgésico fuerte del grupo de medicamentos llamados
medicamentos analgésicos opiáceos.
Los comprimidos están indicados para tratar el dolor intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EDUNIX
NO TOME EDUNIX:
-
si es alérgico al hidrocloruro de hidromorfona o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si tiene problemas respiratorios (depresión respiratoria o trastorno
pulmonar obstructivo crónico
grave);
-
si tiene un trastorno grave y persistente de las vías aéreas con
estrechamiento de las vías
respiratorias (por ejemplo asma grave);
-
en caso de pérdida de conocimiento (coma);
-
si tiene problemas de estómago o dolor abdominal inesperado (abdomen
agudo);
-
si usted tiene un problema intestinal con ausencia de motilidad (íleo
paralítico);
-
si está tomando inhibidores de la monoamino oxidasa
(IMAOs -
medicamentos para tratar la
depresión
),
o
si
usted
ha
tomado
este
tipo
de
medicame

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Edunix 4 mg comprimidos de liberación prolongada
Edunix 8 mg comprimidos de liberación prolongada
Edunix 16 mg comprimidos de liberación prolongada
Edunix 32 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de
hidrocloruro de hidromorfona (equivalente a
3,55 mg de hidromorfona).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 8 mg de
hidrocloruro de hidromorfona (equivalente a
7,09 mg de hidromorfona).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 16 mg de
hidrocloruro de hidromorfona (equivalente
a 14,19 mg de hidromorfona).
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 32 mg de
hidrocloruro de hidromorfona (equivalente
a 28,38 mg de hidromorfona).
Excipiente con efecto conocido:
cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 6,97
mg de sacarosa
cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 13,94
mg de sacarosa
cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 27,88
mg de sacarosa
cada comprimido de liberación prolongada contiene un máximo de 55,77
mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Edunix 4 mg comprimidos de liberación prolongada
Comprimido rosa, redondo, biconvexo de 6 mm.
Edunix 8 mg comprimidos de liberación prolongada
Comprimido blanco, oblongo, biconvexo de 11 x 5 mm con ranura en ambas
caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Edunix 16 mg comprimidos de liberación prolongada
Comprimido amarillo, oblongo, biconvexo de 14 x 6,5 mm con ranura en
ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Edunix 32 mg comprimidos de liberación prolongada
Comprimido rojo oscuro, oblongo, biconvexo de 18 x 8,5 mm con ranura
en ambas caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tra