EDNISOL 5 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

TIL HEALTHCARE LTD S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

A07EA01

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

TIL HEALTHCARE PVT LTD - INDIA

Grupo terapéutico:

Prednisolona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de Cartón por 20 y 100 Tabletas en Blíster PVC incoloro y aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-11-07

Ficha técnica

1
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
EDNISOL 5 MG TABLETA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
EDNISOL 5 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 5 mg de prednisolona.
Excipientes con efecto conocido: cada tableta contiene lactosa (35
mg).
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta no recubierta para administración oral.
4.
INFORME CLÍNICO
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La prednisolona está indicada en el tratamiento de todas las
afecciones que se consideran
beneficiosas de la terapia con glucocorticoides a corto o largo plazo.
Éstos incluyen:
ESTADOS
ALÉRGICOS:
Alergias
severas
e
incapacitantes
que
no
responden
al
tratamiento
convencional; enfermedad del suero del asma; reacciones de
hipersensibilidad a medicamentos.
TRASTORNOS DEL COLÁGENO:
Por ejemplo, lupus eritematoso sistémico, polimiositis, polimialgia
reumática y arteritis temporal
(células gigantes), síndrome mixto de enfermedad del tejido
conectivo, carditis reumática aguda.
TRASTORNOS REUMÁTICOS
Por lo general, se administra como una terapia complementaria para la
administración a corto
plazo durante un episodio agudo o exacerbación de la artritis
reumatoide, artritis psoriásica.
CONDICIONES DE LA PIEL
Condiciones de la piel que ponen en peligro la vida o que la
incapacitan, como el pénfigo y la
dermatitis exfoliativa.
ENFERMEDAD NEOPLÁSICA
Leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda de la infancia.
ENFERMEDAD GASTROINTESTINAL
Durante la exacerbación aguda en colitis ulcerosa e ileítis regional
(enfermedad de Crohn).
ENFERMEDAD RESPIRATORIA
Sarcoidosis (especialmente con hipercalcemia), tuberculosis pulmonar
fulminante o diseminada
cuando se usa simultáneamente con quimioterapia antituberculosa
adecuada.
TRASTORNOS HEMATOLÓGICOS
Varias discrasias sanguíneas, por ejemplo, casos seleccionados de
anemia hemolítica, púrpura
trombocitopénica.
OTROS
Síndrome nefrótico.
4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
En general, la dosis individual adecuada d