País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
vankomicin
Lek d.d.
J01XA01
vancomycin
prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
vankomicin 1000 mg / 1 viala
Intravenska/peroralna uporaba
1 viala
H
vankomicin
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-10-18
5a 177013 JAZMP-IB/038 – 16.03.2022 1/12 NAVODILO ZA UPORABO EDICIN 500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE EDICIN 1000 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE VANCOMYCINUM KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Edicin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Edicin 3. Kako uporabljati zdravilo Edicin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Edicin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EDICIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Edicin vsebuje učinkovino vankomicin, ki pripada skupini antibiotikov, imenovanih glikopeptidi. Vankomicin učinkuje tako, da uniči nekatere bakterije, ki povzročajo okužbe. Zdravilo Edicin je prašek, iz katerega pripravimo raztopino za infundiranje. Vankomicin je primeren za vse starostne skupine za zdravljenje naslednjih resnih okužb: - okužb kože in podkožnih tkiv, - okužb kosti in sklepov, - okužbe pljuč, imenovane »pljučnica«, - okužb notranje srčne ovojnice (endokartitis) in preprečevanje endokarditisa pri rizičnih bolnikih pred večjimi kirurškimi posegi, - okužb osrednjega živčnega sistema, - okužb krvi, povezanih z okužbami, naštetimi zgoraj. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO EDICIN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA EDICIN Če ste alergični na vankomicin. PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. 5a 177013 JAZMP-IB/038 – 16.03.2022 2/12 OPOZORILA IN PREVI Leer el documento completo
6a 177013 JAZMP – IB/038 – 16.03.2022 1/13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA EDICIN 500 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE EDICIN 1000 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 500 mg (500 000 i.e.) vankomicina. Ena viala vsebuje vankomicinijev klorid v količini, ki ustreza 1000 mg (1 000 000 i.e.) vankomicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje je bel do skoraj bel liofiliziran prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Vankomicin je primeren za vse starostne skupine za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1): - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv, - okužbe kosti in sklepov, - zunajbolnišnična pljučnica, - bolnišnična pljučnica, tudi ventilatorska pljučnica, - infekcijski endokarditis, - akutni bakterijski meningitis, - bakteriemija, ki je povezana, ali obstaja sum, da je povezana s čimerkoli od navedenega zgoraj. Vankomicin prav tako uporabljamo za vse starostne skupine za preprečevanje okužb pri bolnikih, za katere obstaja velika nevarnost nastanka bakterijskega endokarditisa med večjimi kirurškimi posegi. Upoštevati je treba vse uradne smernice glede pravilne rabe protibakterijskih sredstev. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Kjer je primerno, vankomicin uporabljamo v kombinaciji z drugimi antibiotiki. 6a 177013 JAZMP – IB/038 – 16.03.2022 2/13 Prvi odmerek mora temeljiti na skupni telesni masi. Naslednje odmerke je treba prilagoditi glede na koncentracije v serumu, da dosežemo tarčno terapevtsko koncentracijo. Pri nadaljnjih odmerkih in določanju intervalov med odmerki je treba upoštevati ledvično funkcijo. Odrasli in otroci starejši od 12 let Običajen odmerek je 15 do 20 mg/kg telesne mase na vsakih 8 do 12 ur (ne smemo preseči 2 g na Leer el documento completo