EDERAL 60 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

Laboratorios Dr. Esteve, S.A.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: L-ARGININA, ALCOHOL BENCILICO, CITRICO, ACIDO, ANHIDRO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

EDERAL 60 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - EDERAL 60 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de 250 ml Anulado Comercializado - EDERAL 60 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 10 viales de 100 ml Anulado No comercializado - EDERAL 60 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 10 viales de 250 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2017-04-12

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

EDERAL 60 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO  
Ketoprofeno 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Laboratorios Dr. Esteve, S.A. 
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221. 08041 Barcelona 
España 

Fabricante responsable de la liberación del lote: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.  
Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba Vall de Bianya  
17813  Gerona (España) 

Representante del Titular: 
Bayer Hispania, S.L. 
Av. Baix Llobregat, 3-5 
08970-Sant Joan Despí (Barcelona) 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EDERAL 60 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO  
Ketoprofeno 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Cada ml contiene:  
Ketoprofeno   

60 mg 
Alcohol bencílico (E-1519)   

10 mg 

Solución incolora y transparente 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Porcino: 
Reducción de la pirexia en casos de enfermedad respiratoria y síndrome de disgalaxia posparto 
(SDPP) 
/mastitis, metritis, agalactia (síndrome MMA) en cerdas, en combinación con tratamiento 
antiinfeccioso, según sea adecuado. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal 
a fin de no agravar su estado. 
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.  
No  usar  en  animales  deshidratados,  hipovolémicos  o  hipotens os�

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EDERAL 60 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 
Substancia activa: 
Ketoprofeno 

60 mg 
Excipientes: 
Alcohol bencílico (E-1519)  

10 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Solución inyectable 
Solución incolora y transparente 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Porcino: 
Reducción de la pirexia en casos de enfermedad respiratoria y síndrome de disgalaxia posparto  
(SDPP) /mastitis-metritis-agalaxia (síndrome MMA) en cerdas, en combinación con tratamiento 
antiinfeccioso, según sea adecuado. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal 
a fin de no agravar su estado. 
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales.  
No  usar  en  animales  deshidratados,  hipovolémicos  o  hipotensos  debido  al  posible  riesgo  de 
aumentar la toxicidad renal. 
No  usar  en  caso  de  hipersensibilidad  al  ketoprofeno,  al  ácido  acetil  salicílico  o  a  algún  
excipiente.  
No  usar  cuando  haya  evidencias  de  discrasia  sanguínea  o  trastornos  de  la  coagulación 
sanguínea. 
No utilice otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs) al mismo tiempo o con 
24 horas de diferencia

Véase también sección 4.7. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTI