EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS # EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

KETOPROFENO 150mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 100 ml # EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYEC, EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 100 ml # EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 1 (100 ml), EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de 250 ml # EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 1 (250 ml), EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 5 viales de 100 ml # EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 5 (100 ml), EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 10 viales de 100 ml # EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 10 (100 ml), EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 5 viales de 250 ml # EDERAL 150 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 5 (2

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Porcino: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Porcino: Laminitis; Indicaciones especie Porcino: Sinovitis; Indicaciones especie Porcino: Tendinitis; Indicaciones especie Porcino: Osteoartritis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Coagulopatía; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Erosión cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Reacción local; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Necrosis en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 578219 Autorizado, 578220 Autorizado, 578221 Autorizado, 578222 Autorizado, 578223 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EDERAL 150 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y CABALLOS
Ketoprofeno
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
Fabricante que libera el lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Crta. Camprodón s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EDERAL 150 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ketoprofeno
150 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E-1519)
10 mg
Solución transparente de incolora a amarillenta.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Bovino:
- Reducción de la inflamación y del dolor asociado con trastornos
musculoesqueléticos y
cojera tras el parto
- Reducción de la fiebre asociada con la enfermedad respiratoria
bovina
- Reducción de la inflamación, fiebre y dolor en mastitis clínica
aguda en combinación
con terapia antimicrobiana cuando proceda.
Porcino:
- Reducción de la fiebre en casos de enfermedad respiratoria y
Síndrome de Disgalaxia
Postparto -SDPP-(síndrome de Metritis Mastitis Agalaxia) en cerdas,
en combinación con
tratamiento antiinfeccioso, cuando proceda.
Caballos:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Reducción de la inflamación y el dolor asociados con trastornos
osteoarticulares y
musculoesqueléticos (cojera, laminitis, osteoartritis, sinovitis,
tendinitis, etc. ).
- Reducción del dolor e inflamación pos

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EDERAL
150
mg/ml
SOLUCIÓN
INYECTABLE
PARA
BOVINO,
PORCINO
Y
CABALLOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Ketoprofeno
150 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E-1519)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora a amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino y caballos.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
- Reducción de la inflamación y del dolor asociado con trastornos
musculoesqueléticos y
cojera tras el parto.
- Reducción de la fiebre asociada con la enfermedad respiratoria
bovina.
- Reducción de la inflamación, fiebre y dolor en mastitis clínica
aguda.
en combinación con terapia antimicrobiana cuando proceda.
Porcino:
- Reducción de la fiebre en casos de enfermedad respiratoria y
Síndrome de Disgalaxia
Postparto -SDPP-(síndrome de Metritis Mastitis Agalaxia) en cerdas,
en combinación
con tratamiento antiinfeccioso, cuando proceda.
Caballos:
- Reducción de la inflamación y el dolor asociados con trastornos
osteoarticulares y
musculoesqueléticos (cojera, laminitis, osteoartritis, sinovitis,
tendinitis, etc.).
- Reducción del dolor e inflamación postoperatorios.
- Reducción del dolor visceral asociado con cólico.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o
hemorragia gastroin-
testinal a fin de no agravar su estado
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar en animales que hayan mostrado previamente signo