País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
500mg
LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A. [EC] ECUADOR
P01AB07POS28007
POLVO PARA SUSPENSION ORAL
Cada 9,2 g de polvo para reconstituir 15 ml de suspensión oral contiene: SECNIDAZOL 0,500 g Ajustado + 10% 0,550 g
[003] Oral
CAJA x FRASCO x 9,2 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 15 ml DE SUSPENSION ORAL + VASITO DOSIFICADOR + INSERTO
Monofármaco
Bajo receta médica
LABORATORIOS DR.A. BJARNER C.A.
Descripcion forma farmaceutica: POLVO HOMOGENEO COLOR BLANCO CREMOSO, OLOR Y SABOR CARACTERISTICO A NARANJA. SUSPENSION RECONSTITUIDA: HOMOGENEA, COLOR OPALESCENTE, OLOR Y SABOR CARACTERISTICO A NARANJA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-02-07 12:44:23 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:SE SOLICITA LAS SIGUIENTES ACTUALIZACIONES: 1) INCLUSIÓN DEL INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO 2) CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO, ANTERIOR: DR. HENNING COLLIN D.; ACTUAL: DRA. ROCÍO BAILÓN RODRÍGUEZ 2017-06-05 12:44:23 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1) AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION PARA EL PACK ANTIPARASITARIO "ALBENSEC USO PEDIÁTRICO" CONFORMADO POR LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS: ALBENZOL SUSP. (ALBENDAZOL 100MG/ 5ML) REG. SAN. 7.324-2-10-03 ECUZOL-500 POLVO PARA SUSP. ORAL (SECNIDAZOL 500MG/15ML) REG.SAN. 5697-MAN-02-10 CONTENIDO DEL PACK: CAJA-1 FRASCO DE ALBENZOL SUSPENSIÓN + CAJA-1 FRASCO DE ECUZOL-500 POLVO PARA SUSPENSIÓN + INSERTO 2) ACTUALIZACIÓN DE DATOS DE LA ACTUAL REPRESENTANTE TÉCNICA DRA. ROCÍO BAILÓN RODRÍGUEZ 2010-03-15 12:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN LA FORMA FARMACÉUTICA Y FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2019-11-02 12:44:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN : NMED02 : CORRECCIÓN DE LA DECLARACIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL, SE COMPLETA LA DECLARACIÓN INCLUYENDO AL INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2010-02-01