ECOTIN 200 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXTRAN-HIERRO

Disponible desde:

LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN S.A.

Código ATC:

QB03AC

Designación común internacional (DCI):

DEXTRAN-IRON

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

DEXTRAN-HIERRO 200mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Hierro, preparaciones parenterales

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 14 días; Indicaciones especie Lechones: Anemia ferropénica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: Deficiencia de selenio; Contraindicaciones especie Todas: Diarrea colibacilar; Contraindicaciones especie 36: Anemia infecciosa; Interacciones especie Todas: HIERRO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo cardíaco; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Espasmos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 572345 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ECOTIN 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Luis I, 56
28031 Madrid
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymo, S.A.
Vía Augusta, 302.
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ECOTIN 200 mg/ml solución inyectable
Hierro-dextrano
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro (III)
....................................................................................200
mg
(como complejo de hierro (III) dextrano)
EXCIPIENTES:
Fenol................................................................................................
5 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Anemias de tipo infeccioso.
Deficiencias de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte).
Animales con patologías hepáticas o renales.
Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones pueden producirse:

coloración en el punto de inoculación. Utilizando el rango bajo de
la dosis recomendada
se reduce el riesgo de la mancha/coloración local.

reacciones locales como inflamación en el punto de inoculación,
edemas y necros

Ficha técnica

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ECOTIN 200 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hierro (III)
...................................................................................200
mg
(como complejo de hierro (III) dextrano)
EXCIPIENTES:
Fenol................................................................................................
5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución débilmente viscosa, marrón oscura
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Anemias de tipo infeccioso.
Deficiencias de vitamina E y/o selenio (puede ocasionar la muerte).
Animales con patologías hepáticas o renales.
Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Desinfectar previamente la zona de inyección.
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El riesgo que se produzcan reacciones adversas o el porcentaje de
lechones afectados
posiblemente incremente cuando se administre el producto en las
primeras 24 horas de vida en
comparación con la administración a partir del segundo día de vida.
Si se administra la inyección en los músculos semitendinosos o
semimembranosos se pueden
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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provocar lesiones del nervio peroneo y tibial, con la subsiguiente
perdida del tono muscular.
La ad