Ecardil 20

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Lisinopril

Disponible desde:

LABORATORIOS ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO,REPÚBLICA DOMINICANA.

Designación común internacional (DCI):

Lisinopril

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Ecardil® 20
(Lisinopril)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de AL/PA-PVC-PVDC/AL
con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ROWE S.R.L., SANTO DOMINGO,
REPÚBLICA DOMINICANA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-193-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de diciembre de 2006
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Lisinopril
20,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Hipertensión esencial.
Hipertensión renovascular.
Insuficiencia cardíaca.
Complicaciones renales de la diabetes mellitus: Tratamiento de la
enfermedad renal en
pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía
incipiente.
Cardiopatía Isquémica (Angina e infarto del miocardio
CONTRAINDICACIONES:
ROWENOPRIL está contraindicado en pacientes que son hipersensibles a
cualquiera de los
componentes del producto y en pacientes con antecedentes de Edema
angioneurótico
relacionado a tratamiento previo con inhibidores de la enzima
convertidora de Angiotensina.
PRECAUCIONES.
Como el Lisinopril atraviesa la placenta humana, deberá observarse
cuidadosamente a
aquellos niños cuyas madres lo tomen. No se sabe si la exposición
limitada al primer
trimestre puede afectar negativamente al feto. Sin embargo se han
descrito complicaciones,
incluyendo hipotensión fetal, insuficiencia renal y oligohidramnios
cuando se usó Lisinopril
durante las últimas etapas del embarazo. Han aparecido Hipercalemia
y/o Oligohidramnios
materna que presumiblemente representan disminución de la función
renal en el feto, lo que
puede producir contracturas en las extremidades y deformaciones
craneofaciales. Si se
observa Oligohidramnios deberá discontinuarse el ROWENOPRIL. Si se
utiliza Lisinopril,
deberá advertirse a la paciente del riesgo para el feto.