ECAPRINIL 20

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Maleato de enalapril

Disponible desde:

Laboratorios Rowe S.R.L, República Dominicana.

Designación común internacional (DCI):

Enalapril maleate

Dosis:

20,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ECAPRINIL® 20
DCI
(Enalapril)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
20,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de AL/AL
con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios Rowe S.R.L.,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios Rowe S.R.L,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-035-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de mayo de 2008.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Maleato de enalapril
20,0 mg
Lactosa monohidratada 68,59 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión esencial.
Hipertensión renovascular
Insuficiencia cardíaca congestiva.
En estas entidades clínicas, ENALAPRIL es eficaz y seguro, a corto
como a largo plazo, con
un mínimo de efectos secundarios, en comparación con otros
compuestos antihipertensivos
de uso frecuente, lo que contribuye a la deseada mejoría de la
calidad de vida de estos
pacientes.
CONTRAINDICACIONES:
Como en todos los inhibidores de la ECA ENALAPRIL está contraindicado
en:
Pacientes con historia de hipersensibilidad a los inhibidores de la
ECA.
Hipotensión.
Insuficiencia renal avanzada.
Estenosis de arteria renal bilateral o estenosis de la arteria renal
en el riñón solitario.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes intolerantes a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
La hipotensión arterial se presenta en casos raros con hipertensión
arterial no complicada
tratados con ENALAPRIL. La hipotensión es más probable si el
paciente tiene disminución
del volumen circulante, debido a tratamiento diurético, restricción
de la ingesta de sal,
diarrea, vómito o diálisis. En pacientes con insuficiencia cardíaca
congestiva, con o sin
insuficiencia renal asociada, se ha observado hipotensión
sintomática, la cual es más
probable en aquellos pacientes con mayor grado de insuficiencia
cardíaca, que reciben
dosis altas de diuréticos del as