EBASTINA VIR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EBASTINA

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

R06AX22

Designación común internacional (DCI):

EBASTINA

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EBASTINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ebastina

Resumen del producto:

EBASTINA VIR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 08/01/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-01-08

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EBASTINA VIR 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ebastina Vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Vir
3. Cómo tomar Ebastina Vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina Vir
6. Contenido del envase e
información adicional
1. QUÉ ES
EBASTINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina,
el
componente
activo
de
Ebastina
Vir,
pertenece
a
un
grupo
de
fármacos
denominados
antihistamínicos.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de procesos alérgicos
tales como rinitis alérgica estacional o
perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas
nasales, picor de nariz, picor de ojos,
lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis
alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA VIR
NO TOME EBASTINA VIR
-
si es alérgico a ebastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Ebastina Vir:
-
Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que este
medicamento tarda de 1 a 3 horas en
hacer efecto.
-
Este medicamento puede interferir con los resultados de las pruebas
alérgicas cutáneas, por lo que se
aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la
interrupción del tratamiento.
-
Puede potenciar los

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Vir 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina Vir 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ebastina Vir 10 mg: _
Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina.
_Ebastina Vir 20 mg: _
Cada comprimido contiene 20 mg de ebastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
_Ebastina Vir 10 mg: _
Comprimidos recubiertos con película, oblongos, biconvexos, de color
blanco y con ranura. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
_Ebastina Vir 20 mg: _
Comprimidos recubiertos con película, redondos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de rinitis
alérgica (estacional y perenne) asociada o no
a conjuntivitis alérgica, urticaria crónica idiopática y dermatitis
alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden requerir una
dosis de 20 mg una vez al día.
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS_ _
_ _
_Ebastina Vir 10 mg: _
2 de 7
_-_
_ _
Niños entre 6 y 11 años: 5 mg de ebastina (medio comprimido de
Ebastina Vir 10 mg) una vez al
día.
_-_
_ _
Niños menores de 6 años: No se recomienda el uso de Ebastina Vir 10
mg debido a que la forma
farmacéutica no es adecuada para la administración de dosis
inferiores a 5 mg.
_Ebastina Vir 20 mg: _
No se recomienda su uso en menores de 12 años debido a que no se ha
establecido la seguridad.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis
INSUFICIENCIA RENAL
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia hepática grave, no debe excederse la dosis de 10
mg/día.
Forma