EBASTINA NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EBASTINA

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

R06AX22

Designación común internacional (DCI):

EBASTINA

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

EBASTINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ebastina

Resumen del producto:

EBASTINA NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 20 comprimidos Autorizado 02/08/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-08-02

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EBASTINA NORMON 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ebastina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Normon
3. Cómo tomar Ebastina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina Normonpertenece a un grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos (antialérgicos).
Ebastina Normon está indicado en el tratamiento de los síntomas de
procesos alérgicos tales como rinitis
alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica
(como goteo nasal, picor de nariz, picor
de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y
dermatitis alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA NORMON
NO TOME EBASTINA NORMON
-
Si es alérgico a la ebastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Normon.
Este medicamento debe usarse con precaución:

Si los resultados de su electrocardiograma están alterados
(prolongación del intervalo QT).

Si tiene altos los niveles de potasio en sangre.

Si sufre de enfermedad grave del hígado (ver apartado “Cómo tomar
Ebastina Normon”).

Si est

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Normon 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Ebastina Normon 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Ebastina Normon 10 mg contiene 10
mg de ebastina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg contiene 0,14 mg de glucosa y 0,1 mg de
alcohol bencílico.
Cada comprimido bucodispersable de Ebastina Normon 20 mg contiene 20
mg de ebastina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 20 mg contiene 0,29 mg de glucosa y 0,2 mg de
alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Ebastina Normon 10 mg: comprimidos de color blanco o casi blanco,
redondos y planos.
Ebastina Normon 20 mg: comprimidos de color blanco o casi blanco,
redondos y planos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina está indicada en el tratamiento sintomático de:

rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis
alérgica

urticaria crónica idiopática

dermatitis alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
-
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS:
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día aunque
algunos pacientes pueden requerir una
dosis de 20 mg una vez al día.
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS:
Para niños menores de 12 años no se recomienda la administración de
esta forma farmacéutica.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
No es necesario ajustar la dosis.
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INSUFICIENCIA RENAL:
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa no es
necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA:
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada. No se han
realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes con
insuficiencia hepática severa, por lo que
en estos pacientes no debe excederse la dosis de 10 mg de ebastina al
día. En este caso se recomienda
utilizar la presen