EBASTINA GADOR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EBASTINA

Disponible desde:

QUALIX PHARMA S.L.

Código ATC:

R06AX22

Designación común internacional (DCI):

EBASTINA

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

EBASTINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ebastina

Resumen del producto:

EBASTINA QUALITEC 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Autorizado 12/06/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-06-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EBASTINA GADOR 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ebastina Gador y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Gador
3. Cómo tomar Ebastina Gador
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina Gador
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA GADOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina Gador contiene la sustancia activa ebastina. Pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
antihistamínicos.
Ebastina Gador está indicada en el tratamiento de los síntomas de
procesos alérgicos tales como rinitis
alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica
(como goteo nasal, picor de nariz, picor
de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y
dermatitis alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA GADOR
No tome Ebastina Gador
• SI ES ALÉRGICO A LA EBASTINA O A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS
COMPONENTES DE ESTE MEDICAMENTO (INCLUIDOS
EN LA SECCIÓN 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Gador.

Si los resultados de su electrocardiograma están alterados.

Si tiene bajos los niveles de potasio en sangre.

Si sufre de enfermedad grave del hígado.

Si está en tratamiento con un tipo de medicamentos utilizados para
tratar infecciones producidas
por hongos llamados

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Gador 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ebastina Gador 10 mg comprimidos bucodispersables: cada comprimido
bucodispersable contiene 10 mg
de ebastina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de 10 mg contiene 50,30 mg de lactosa
monohidrato y 2,5 mg de
aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
El comprimido bucodispersable es blanco, redondo con 6,5 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina 10 mg comprimidos bucodispersables está indicada en el
tratamiento sintomático de: • Rinitis
alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis
alérgica • Urticaria crónica idiopática •
Dermatitis alérgica
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y NIÑOS DE 12 AÑOS Y MAYORES
La dosis normal recomendada es de 10 mg de ebastina una vez al día.
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS
Para niños menores de 12 años no se recomienda la administración de
esta forma farmacéutica.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave no es
necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o grave.
No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes
con insuficiencia hepática grave,
por lo que en estos pacientes no debe excederse la dosis de 10 mg de
ebastina/día.
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Forma de administración
Vía oral.
Ebastina comprimidos bucodispersables puede tomarse con o sin comida.
La dosis de ebastina comprimidos bucodispersable se coloca en la
lengua, donde se disolverá rápidamente.
No es necesario ingerir agua u otro líquido.
Inmediatamente antes de su toma, abrir cuidadosamente el blíster con
las manos secas, y retirar el
comprimido con cuidado de no aplas