EBASTINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EBASTINA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA GMBH

Código ATC:

R06AX22

Designación común internacional (DCI):

EBASTINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composición:

EBASTINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ebastina

Resumen del producto:

EBASTINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE EFG , 100 comprimidos Autorizado 31/10/2013 Sin notificación de comercialización - EBASTINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE EFG , 20 comprimidos Autorizado 31/10/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-10-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EBASTINA ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ebastina Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Aristo
3.
Cómo tomar Ebastina Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EBASTINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina
Aristo
es
un
medicamento
que
alivia
los
síntomas
de
las
reacciones
alérgicas
(antialérgicos/antihistamínicos).
Ebastina Aristo está indicado:

En el tratamiento de los síntomas de los procesos alérgicos tales
como rinitis alérgica estacional o
perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica.

Para aliviar el picor y la formación de ronchas en urticaria de
origen desconocido.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA ARISTO
NO TOME EBASTINA ARISTO:

Si es alérgico a ebastina, mentol (ingrediente del aroma de sabor
pipermint) o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Ebastina Aristo no debe utilizarse para el tratamiento de urticaria en
adolescentes menores de 18
años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Aristo:
Se requiere cuidado especial cuando se toma ebastina:

Si tiene bajos niveles de potasio en sangre.
2 de 7

En caso de ci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Aristo 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ebastina Aristo 20 mg comprimidos bucodispersables
contiene 20 mg de ebastina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 1,06 mg de aspartamo y 209,15 mg de manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos redondos blancos o casi blancos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático de rinitis alérgica estacional y perenne,
con o sin conjuntivitis alérgica.
-
Urticaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Vía oral.
_Rinitis alérgica/rinoconjuntivitis_
Adultos
10 mg una vez al día, en casos graves se recomienda una dosis de 20
mg.
_Urticaria _
Para adultos mayores de 18 años se recomiendan las siguientes dosis:
10 mg de ebastina una vez al día (ver
sección 5.1). En casos graves se recomienda una dosis de 20 mg una
vez al día.
_Población pediátrica _
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En el tratamiento para rinitis alérgica en niños a partir de 12
años, las recomendaciones de dosificación son
las mismas que para los adultos.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ebastina Aristo
comprimidos bucodispersables en niños
menores de 18 años (ver sección 4.3).
_Grupos especiales de pacientes _
_Pacientes con insuficiencia hepática o renal _
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave o
insuficiencia hepatica leve o moderada, no es
necesario ajustar la dosis (en tratamientos de hasta 5/7 días). No
hay experiencia con dosis mayores de 10
mg en pacientes con insuficiencia hepatica severa; por lo tanto, la
dosis no debe exceder de 10 mg en
pacientes con insuficiencia hepática severa.
El tratamiento se puede prolongar hasta que los síntomas
desaparezcan.
Forma de administración
_ _
Los comprimidos bucodispersables se deben poner sobre la lengua donde
se dispersará: no se requiere agua
u ot