EBASTINA ALPROFARMA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EBASTINA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALMIRALL S.L.

Código ATC:

R06AX22

Designación común internacional (DCI):

EBASTINA

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EBASTINA 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ebastina

Resumen del producto:

EBASTINA ALPROFARMA 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 18/04/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-04-18

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EBASTINA ALPROFARMA 20 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ebastina Alprofarma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Alprofarma
3.
Cómo tomar Ebastina Alprofarma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ebastina Alprofarma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
EBASTINA ALPROFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ebastina
Alprofarma
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antihistamínicos
(antialérgicos).
Ebastina Alprofarma está indicado en el tratamiento de los síntomas
de procesos alérgicos tales
como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a
conjuntivitis alérgica (como goteo nasal,
picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar),
urticaria crónica y dermatitis
alérgica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EBASTINA ALPROFARMA
NO TOME EBASTINA ALPROFARMA
-
Si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ebastina Alprofarma
Este medicamento debe usarse con precaución:

si los resultados de su electrocardiograma están alterados
(prolongación del intervalo QT).

si tiene altos los niveles de potasio en sangre.

si sufre de enfermedad grave del h

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ebastina Alprofarma 10 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
Ebastina Alprofarma 20 mg Comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ebastina Alprofarma 10 mg Comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ebastina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido recubierto con
película contiene 88,5 mg de
lactosa.
Ebastina Alprofarma 20 mg Comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de ebastina.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido recubierto con
película contiene 177 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ebastina Alprofarma 10 mg Comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos circulares, de color blanco y con una cara marcada con
E10.
Ebastina Alprofarma 20 mg Comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos circulares, de color blanco y con una cara marcada con
E20.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ebastina Alprofarma está indicado en el tratamiento sintomático de:

rinitis alérgica (estacional y perenne) asociada o no a conjuntivitis
alérgica

urticaria crónica idiopática

dermatitis alérgica
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
2 de 8
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
La dosis habitual es de 10 mg de ebastina una vez al día, aunque
algunos pacientes pueden
requerir una dosis de 20 mg una vez al día.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No es necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa, no es
necesario ajustar la dosis.
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve o moderada.
No se han realizado estudios con dosis superiores a 10 mg en pacientes
con insuficiencia hepática
severa, por lo que en