País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
TROIKAA PHARMACEUTICALS PERU S.A.C.
M01AB05
SOLUCION INYECTABLE
POR AMPOLLA
INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA
Caja de cartón conteniendo 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL
Con receta médica
TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD.; INDIA
DICLOFENACO
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 y 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 1 mL, con o sin cuneta de plástico blanco. Ref. Exp. 20-043076-1 Aut. de 19-06-2020
VIGENTE
2023-04-05
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA DYNAPAR AQ DICLOFENACO SÓDICO 75MG/1ML SOLUCIÓN INYECTABLE INTRODUCCIÓN 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: DYNAPAR AQ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA: Cada mL contiene: Diclofenaco Sódico ....................... 75 mg Excipientes ................................... c.s.p 1 mL Para ver la lista completa de excipientes ver sección _Lista de Excipientes. _ _ _ 3. INFORMACIÓN CLÍNICA: _3.1) _ _Indicaciones terapéuticas: _ _ _ _Por _ _vía _ _Intramuscular_: Diclofenaco Sódico 75mg/1mL solución inyectable es eficaz en formas agudas de dolor, incluido cólico renal, exacerbaciones de la artritis reumatoide y osteoartritis, dolor de espalda agudo, gota aguda, traumatismo agudo y fracturas, y dolor postoperatorio (ver sección 3.3 y 3.4). _Por vía Intravenosa:_ Para el tratamiento o la prevención del dolor postoperatorio en el entorno hospitalario (ver secciones 3.3 y 3.4). Diclofenaco Sódico 75mg/1mL solución inyectable está indicado en adultos. No se recomienda su uso en niños y adolescentes. _3.2) Dosis y vías de administración en adultos, niños y ancianos: _ Los efectos adversos se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tiempo más breve necesario para controlar los síntomas (ver sección 3.4 Advertencias especiales y precauciones de uso). DOSIS _Adultos: _ _ _ Diclofenaco Sódico 75mg/1mL solución inyectable puede administrarse por vía intramuscular, o inyección de bolo intravenoso. Diclofenaco Sódico 75mg/1mL solución inyectable es solo para el tratamiento a corto plazo y no debe administrarse por más de dos días. Para grados leves y moderados de dolor, una dosis más baja puede ser suficiente. Una dosis de 75 mg puede ser necesaria para el dolor intenso, como el cólico renal. Excepcionalmente, y en casos graves, se puede administrar una segunda dosis de 75 mg después de 6 horas. No debe excederse una dosis de 150 mg dentro de un período de 24 horas. Si se requiere más de una inyección diaria de Diclofenaco Sódico 75mg/1mL, Leer el documento completo