Dycoxan 2,5 mg/ml oral suspension

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

DICLAZURIL

Disponible desde:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Código ATC:

QP51BC03

Designación común internacional (DCI):

DICLAZURIL

Dosis:

2,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

oral suspension

Fecha de autorización:

2019-07-09

Ficha técnica

7. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DYCOXAN, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30462
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dycoxan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder
AKTIVT STOF_:_
Diclazuril
2,5 mg
HJÆLPESTOFFER_:_
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,8 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
Hvid til off-white suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Får (lam), kvæg (kalve)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ved lam:
Forebyggelse af kliniske tegn på Coccidiose forårsaget af _Eimeria
crandallis_ og _Eimeria _
_ovinoidalis_, der er følsomme over for diclazuril.
_dk_hum_58430_spc.doc_
_Side 1 af 6_
I kalve:
Forebyggelse af kliniske tegn på Coccidiose forårsaget af _Eimeria
bovis_ og _Eimeria _
_zuernii_, der er følsomme over for diclazuril_._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Undgå underdosering, der kan ske på grund af undervurdering af
kropsvægt, forkert
administration af produktet eller manglende kalibrering af
doseringsudstyret (hvis der er
et).
Det anbefales, at behandle alle lam i flokken og alle kalve i folden.
Dette vil medvirke til at
reducere infektionspresset og sikre en bedre epidemiologisk kontrol
over Coccidiose-
infektionen.
Hvis der ikke er nogen nylig og bekræftet historie for klinisk
Coccidiose, bør
tilstedeværelsen af coccidia i flokken eller besætningen bekræftes
ved fækalprøve før
behandling.
I visse tilfælde kan kun en midlertidig reduktion af spredningen af
oocyster
opnås. Mistanke om kliniske tilstande af immunitet overfor
anticoccidiale midler bør
yderligere efterforskes, og hvis der er tydelige beviser for immunitet
over for et specifik
antiprotozo-middel, bør en anticoccidial, der tilhører en anden
farmakologisk klasse og har
en anden anvendelsesmetode bruges.
Hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler kan lede til udvikling
af immunitet hos