Dutasterid Tamsulosin Zentiva 0.5 mg/ 0.4 mg Capsules

País: Suiza

Idioma: francés

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

dutasteridum, tamsulosinum

Disponible desde:

Helvepharm AG

Código ATC:

G04CA52

Designación común internacional (DCI):

dutasteridum, tamsulosinum

formulario farmacéutico:

Capsules

Composición:

dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: propylenglycoli dicaprylocapras 299.46 mg corresp. propylenglycolum 112.8 mg, E 321, gelatina, E 171, glycerolum, triglycerida media, lecithinum ex soja q.s., Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: cellulosum microcristallinum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 cum polysorbatum 80 et natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.09 mg, dibutylis sebacas, silica colloidalis hydrica, calcii stearas, Kapselhülle: E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), gelatina, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Hypertrophie Bénigne De La Prostate

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2020-12-10

Información para el usuario

Information destinée aux patients
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Dutasterid Tamsulosin Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Dutasterid Tamsulosin Zentiva et quand doit-il être
utilisé?
Dutasterid Tamsulosin Zentiva est un médicament destiné au
traitement de l'augmentation bénigne de
volume de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate) et
contient comme principes actifs du
dutastéride et de la tamsulosine.
L'hyperplasie bénigne de la prostate est une affection courante, dont
la fréquence s'accroît avec l'âge.
Une augmentation de volume de la prostate entraîne un
rétrécissement de l'urètre et la personne
atteinte éprouve des difficultés à uriner normalement. Les
symptômes suivants sont susceptibles
d'apparaître, individuellement ou ensemble:
·difficultés au démarrage de la miction;
·jet urinaire faible et discontinu;
·miction plus fréquente, notamment pendant la nuit;
·besoin impérieux d'uriner (urgence mictionnelle), de même
qu'incontinence ou fuites;
·sensation de ne pas pouvoir vidé complètement la vessie.
Lorsque la maladie progresse sans traitement, l'hyperplasie bénigne
de la prostate risque de
provoquer une rétention urinaire aiguë et/ou de nécessiter une
intervention chirurgicale.
La prostate se développe sous l'influence d'une hormone présente
dans le sang, appelée
dihydrotestostérone. En réduisant la production de la
dihydrotestostérone par l'organisme, le
dutastéride, un des principes actifs contenus dans Dutasterid
Tamsulosin Zentiva, permet d'obtenir
une diminution du volume de la prostate hypertrophiée chez la plupart
des hommes.
Les troubles

Ficha técnica

Dutasterid Tamsulosin Zentiva®
Composition
Principes actifs
Dutasteridum/Tamsulosini hydrochloridum
Excipients
Enveloppe de la gélule:
Gelatina (typum B), Titanii dioxidum (E171), E172 (flavum), E 172
(nigrum), E 172 (rubrum).
Capsule de gélatine molle de dutastéride: 299.46 mg Propylenglycoli
monocaprylas (typum II) corresp.
112.8 mg Propylenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluol (E321), Gelatina
(typum B), Glycerolum,
Titanii dioxidum (E171), Triglycerida saturata media, lecithinum ex
soja (E322)
Granulés de tamsulosine: Acidi methacrylici et ethylis acrylatis
polymerisatum 1:1 dispersio 30 per
centum cum Natrii laurilsulfas (E487) et Polysorbatum 80 (E433),
Cellulosum microcristallinum
(E460), Dibutylis sebacas, Silica colloidalis hydrica (E551), Calcii
stearas
Encres noires: Lacca (E904), E172 (nigrum), Propylenglycolum (E1520),
Ammoniae solutio concentrata
(E527), Kalii hydroxidum (E525)
1 capsule contient 0.09 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules de 0,5 mg de dutastéride et de 0,4 mg de chlorhydrate de
tamsulosine (correspond à 0,367 mg de
tamsulosine).
Indications/Possibilités d’emploi
Dutasterid Tamsulosin Zentiva est une association médicamenteuse
indiquée pour le traitement des
symptômes modérés à sévères de l'hyperplasie bénigne de la
prostate (HBP).
Dutasterid Tamsulosin Zentiva réduit le risque de rétention urinaire
aiguë et la nécessité d'une
intervention chirurgicale chez les patients présentant des symptômes
modérés à sévères d'HBP.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée est d'une capsule (0,5 mg/0,4 mg) 1 x par
jour.
Dutasterid Tamsulosin Zentiva doit toujours être pris avec un verre
d'eau, au cours des 30 minutes après
un repas. Il ne doit jamais être pris à jeun. L'idéal est de
prendre le médicament toujours à la même
heure (c.-à-d. toujours après le même repas).
Les capsules doivent être avalées entières, sans être mâchées ni
ouvertes d'une autre manière, car le
conten