DUSODRIL 100 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

NAFTIDROFURYLUM

Disponible desde:

FAMAR L'AIGLE - FRANTA

Código ATC:

C04AX21

Designación común internacional (DCI):

NAFTIDROFURYLUM

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

CAPS.

tipo de receta:

P6L

Fabricado por:

MERCK SANTE S.A.S. - FRANTA

Grupo terapéutico:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALTE VASODILATATOARE PERIFERICE

Resumen del producto:

9999/2017/03 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 9999/2017/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.; 9999/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9999/2017/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUSODRIL 100 MG CAPSULE
Hidrogen oxalat de naftidrofuril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dusodril 100 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dusodril 100 mg
3.
Cum să utilizaţi Dusodril 100 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dusodril 100 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DUSODRIL 100 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este indicat în:
- tratamentul manifestărilor dureroase ale arteritei (afecţiune a
arterelor membrelor inferioare, caracterizată
prin dureri cu caracter de crampă care apar în timpul mersului);
- sechele ale accidentelor vasculare cerebrale (AVC) ischemice;
- tratamentul adjuvant al sindromului Raynaud (tulburări circulatorii
ale extremităţilor).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DUSODRIL 100 MG
NU UTILIZAŢI DUSODRIL 100 MG:
-
dacă sunteţi alergic la hidrogen oxalat de naftidrofuril sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi creşteri ale concentraţiilor anumitor cristale
(oxalaţi) în urină;
-
dacă aveţi antecedente de calculi renali recidivanţi (cu con

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9999/2017/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dusodril 100 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine 100 mg hidrogen oxalat de naftidrofuril
corespunzător la 81 mg de naftidrofuril şi 19
mg oxalat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari, nr.4, opace, de culoare roz, conţinând o
pulbere albă, amară, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratament simptomatic al claudicaţiilor intermitente din
arteriopatia obliterantă cronică a membrelor
inferioare (stadiul II).
- Sechele ale accidentelor vasculare cerebrale (AVC) ischemice.
- Tratament adjuvant în sindromul Raynaud.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Arteriopatia obliterantă cronică a membrelor inferioare: doza
recomandată este de 200 mg hidrogen oxalat de
naftidrofuril (2 capsule Dusodril 100 mg) de 3 ori pe zi,
corespunzător la 600 mg hidrogen oxalat de
naftidrofuril pe zi pentru o perioadă de minim 3 luni.
Sechele ale accidentelor vasculare cerebrale ischemice, sindrom
Raynaud: doza recomandată este de 100 mg
hidrogen oxalat de naftidrofuril (o capsulă Dusodril 100 mg) de 3 ori
pe zi corespunzător la 300 mg hidrogen
oxalat de naftidrofuril pe zi pentru o perioadă de minim 3 luni.
Vârstnici
Acest medicament este utilizat în principal pentru persoanele în
vârstă. Vârsta înaintată nu pare să
influenţeze profilul farmacocinetic al naftidrofurilului administrat
oral. De aceea nu este nevoie să se
ajusteze doza de naftidrofuril la aceste persoane.
Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este indicat pentru utilizarea la copii.
2
Mod de administrare
Dusodril 100 mg trebuie administrat în timpul mesei.
Capsulele trebuie înghiţite întregi, fără a fi mestecate, cu un
pahar mare cu apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la hidrogen oxalat de naftidro