DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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02-11-2015

Ingredientes activos:

CAFEINA

Disponible desde:

ANOTACIONES FARMACEUTICAS, S.L.

Código ATC:

N06BC01

Designación común internacional (DCI):

CAFFEINE

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

CAFEINA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Cafeína

Resumen del producto:

DURVITAN 300 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 10 cápsulas Autorizado 01/02/1989 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1989-02-01

Información para el usuario

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DURVITAN 300 MG
CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
(Cafeína)
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-
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-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es DURVITAN 300 mg y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar DURVITAN 300 mg.
3.
Cómo tomar DURVITAN 300 mg.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de DURVITAN 300 mg.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES DURVITAN 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La cafeína tiene una acción estimulante del sistema nervioso.
Está indicado para el alivio de la sensación ocasional y pasajera de
falta de fuerza o debilidad física.
2. ANTES DE TOMA DURVITAN 300 MG
NO TOME DURVITAN 300 MG
-
En casos de alergia (hipersensibilidad) a la cafeína (o derivados de
ésta, aminofilina, teofilina…) o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
-
En alteraciones
mentales que
cursen
con
excitación
nerviosa, epilepsia,
estados
de ansiedad e
insomnio (problemas para dormir).
En alteraciones graves del hígado, corazón, úlcera de estomago,
duodeno o hipertensión alta.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON DURVITAN 300 MG
-
Si padece alguna enfermedad o transtorno del hígado, tiroides, o del
estómago, deberá consultar a su
médico antes de tomar este medicamento.
2 de 5
-
Deberá consultar a su médico antes de tomar este medicamento si
padece o ha padecido enfermedades
o transtornos del corazón (arritmia cardiaca, isquemia miocárdica,
angina de pecho,…), especialmente
cuando se r
                                
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Ficha técnica

                                1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_DURVITAN 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA_
_._
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
-
Cafeína …..……..……… 300 mg
-
Excipientes: Sacarosa ….59,2 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático y ocasional de los estados pasajeros de astenia
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.

Mayores de 12 años:
300 mg/toma (1 cápsula)
No administrar más de 1000 mg/día (3 cápsulas/día), repartidos en
varias tomas.
No se debe tomar la última dosis en las 6 horas anteriores a
acostarse, para evitar el posible
insomnio.

Niños menores de 12 años: No debe utilizarse en esta población.

Pacientes con insuficiencia hepática: puede ser necesario un ajuste
de la dosis (ver sección 4.4,
Advertencias y precauciones de empleo).
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, se
evaluará la situación clínica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la cafeína o a cualquiera de los excipientes de
este medicamento
-
Alteraciones cardiovasculares graves.
-
Hipertensión no controlada.
-
Insomnio o estados de ansiedad, por su acción estimulante del Sistema
Nervioso Central.
-
Alteraciones psíquicas que cursen con excitación nerviosa y
epilepsia, ya que puede aumentar
el riesgo de aparición de convulsiones.
-
Úlcera gastroduodenal.
-
Disfunción hepática grave.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
Se recomienda precaución en los pacientes diabéticos, ya que la
cafeína puede elevar los
niveles de glucosa en sangre.
-
Los pacientes sensibles a otras xantinas (aminofilina, teofilina...)
también pueden ser sensibles
a la cafeína, por lo que no deberían tomar este medicamento.
-
En pacientes con insuficiencia hepática, se deberá realizar un
ajuste de la posología, ya que la
cafeína se metaboliza funda
                                
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