DUROVAL 50 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

SILDENAFIL

Disponible desde:

LABORATORIOS VALMOR, C.A.

Designación común internacional (DCI):

SILDENAFIL

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Fabricado por:

LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

Repúblic,¡
Bolivariana
de
Venezuela
Ministerio de Salud
y
Desarrollo
Social
Instituto Nacional
de Higiene
"Rafael
Rangel"
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARlv'JiI.CEUTICOS
--
,
MIffilIDlO 01.¡AlIJO
y
0I.WiIl0U0
Socw.
Ciudadano
(a)
DR~.
BEATRIZ
VALERI
J~ORATORIOS
VAUl~OR, C.A.
P::'esente. -
CARACAS,
[)
4
ocr
2002
•
De
acuerdo
con
dictamen
de
Productos
Farmacéuticos,
seSJ.on
60,
21/08/02,
se
aprueba
el
producto
RECUBIERTAS
SR.99.0070
No.
DE REGISTRO
E.F.
32.615
la
Junta
Acta
N°
DUROVAL
Revisora
de
8536
de
fecha
50rng
TABLETAS
Igualmente
hábiles,
para
F3.rmacéuticos,
a continuación:
se le
informa
que
dispone
de
quince
solici tar
a
la
Junta
Revisora
de
la reconsideración
de
las
exigencias
(15) días
Productos
señaladas
•
1.-
El prodLcto
es aceptable
en la indicación~
~Tratamiento
de
la
disfunción
eréctil
de
cualquier
etiologia"
Posología:
Adultos:
25mg
a 100mg/día.
Ancianos:
25mg
a 100mg/dia.
Compromiso
de no postular
otras .
2.~
Compromiso
de comunicar
al Gremio
Médico
lo siguiente:
Advertencias:
Previa
a
la
administración
de
este
producto
debe
realizarse
una
evaluación
integral
del
paciente
para
determin~r
la causa
de
la disfunción
eréct:l.
Su
indicación
en
pacientes
cardiópatas
debe
ser
basado
en un balance
objetivo
del
riesgo/beneficio.
En
pacientes
geriátricos
el
tratamiento
inicial
debe
ser
con
la dosis
mínima
recomendada.
Su
uso. concomitante
con
fármacos
a
base
de
dadores
de
óxido
ní trico
o
ni ~ratos
produce
hipotensión
severa
y
shock.
_"Prevenir_
_el Den!?/le es (area de (odas y (odos"_
--------------------------------1
República
Bolivariana
de
Venezuela
Ministerio de Salud
y
Dcsarrollo Social
Instituto Nacional
dc Higicne
"Rafacl
Range!"
PillGISTRONACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
de
la
o
de
(anemia
base
Reducen
a
Precauciones:
Retinitis
pigmentaria
.
.Insuficiencia
hepática
y/o
renal
severa.
En
pacientes
con
antecedentes
de
priap:lsmo
enfermedades
que
predispongan
al
mismo
falciforme,
mieloma
múltiples
o leucemia).
Pacientes
que
reciben
tratamiento
antiagregantes
plaqu