DUROGESIC MATRIX 25 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FENTANILO

Disponible desde:

JANSSEN CILAG S.A.

Código ATC:

N02AB03

Designación común internacional (DCI):

FENTANILO

Dosis:

25 microgramos/h

formulario farmacéutico:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Composición:

FENTANILO 25 microgramos/h

Vía de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fentanilo

Resumen del producto:

DUROGESIC MATRIX 25 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS , 5 parches Autorizado 01/03/1998 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DUROGESIC MATRIX 25 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDÉRMICOS
fentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y
no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Durogesic Matrix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Durogesic Matrix
3.
Cómo usar Durogesic Matrix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Durogesic Matrix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUROGESIC MATRIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Durogesic Matrix
Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero:

en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor

en niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando
medicación opioide y que necesiten
tratamiento continuo del dolor.
Durogesic Matrix contiene un medicamento llamado fentanilo. Pertenece
a un grupo de los medicamentos
analgésicos fuertes denominados opioides.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DUROGESIC MATRIX
NO USE DUROGESIC MATRIX

Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6)

Si tiene dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor
después de una operación

Si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o débil
No use este medicamento si usted o su hijo se encuentra en alguna de
las circunstancias anteriores. Si no
está seguro, consulte a su médi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Durogesic Matrix 12 microgramos/hora parches transdérmicos
Durogesic Matrix 25 microgramos/hora parches transdérmicos
Durogesic Matrix 50 microgramos/hora parches transdérmicos
Durogesic Matrix 75 microgramos/hora parches transdérmicos
Durogesic Matrix 100 microgramos/hora parches transdérmicos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DOSIS DE DUROGESIC
MATRIX
(ΜG/HORA)
TAMAÑO DEL
PARCHE (CM
2
)
CANTIDAD DE
FENTANILO POR
PARCHE (MG)
Durogesic
Matrix 12 µg/hora
12
1
5,25
2,1
Durogesic Matrix 25 µg/hora
25
10,5
4,2
Durogesic Matrix 50 µg/hora
50
21,0
8,4
Durogesic Matrix 75 µg/hora
75
31,5
12,6
Durogesic Matrix 100 µg/hora
100
42,0
16,8
1
La concentración más baja se denomina 12 µg/hora (aunque la dosis
es 12,5 µg/hora) para distinguirla de la dosis de
125 µg/hora que se podría prescribir al usar múltiples parches.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Durogesic Matrix es un parche transdérmico translúcido, rectangular
con los bordes redondeados. Cada
parche está marcado con tinta coloreada del siguiente modo:
Durogesic Matrix 12 µg/hora
Cada parche mide 5,25 cm
2
, y está marcado con un borde y con “Durogesic Matrix 12 µg
fentanilo/h” en
tinta de impresión naranja.
Durogesic Matrix 25 µg/hora
Cada parche mide 10,5 cm
2
, y está marcado con un borde y con “Durogesic Matrix 25 µg
fentanilo/h” en
tinta de impresión roja.
Durogesic Matrix 50 µg/hora
Cada parche mide 21,0 cm
2
, y está marcado con un borde y con “Durogesic Matrix 50 µg
fentanilo/h” en
tinta de impresión verde.
Durogesic Matrix 75 µg/hora
Cada parche mide 31,5 cm
2
, y está marcado con un borde y con “Durogesic Matrix 75 µg
fentanilo/h” en
tinta de impresión azul.
Durogesic Matrix 100 µg/hora
Cada parche mide 42,0 cm
2
, y está marcado con un borde y con “Durogesic Matrix 100 µg
fentanilo/h” en
tinta de impresión gris.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS