País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENTANILO
JANSSEN CILAG S.A.
N02AB03
FENTANILO
12 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
FENTANILO 12 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Fentanilo
DUROGESIC MATRIX 12 microgramos/H PARCHES TRANSDERMICOS , 5 parches Autorizado 05/09/2005 Comercializado
Autorizado
2005-09-05
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DUROGESIC MATRIX 12 MICROGRAMOS/HORA PARCHES TRANSDÉRMICOS fentanilo LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted (o a su hijo), y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Durogesic Matrix y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Durogesic Matrix 3. Cómo usar Durogesic Matrix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Durogesic Matrix 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DUROGESIC MATRIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se llama Durogesic Matrix Los parches ayudan a aliviar el dolor muy fuerte y duradero: en adultos que necesitan tratamiento continuo del dolor en niños mayores de 2 años de edad que ya estén utilizando medicación opioide y que necesiten tratamiento continuo del dolor. Durogesic Matrix contiene un medicamento llamado fentanilo. Pertenece a un grupo de los medicamentos analgésicos fuertes denominados opioides. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DUROGESIC MATRIX NO USE DUROGESIC MATRIX Si es alérgico a fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Si tiene dolor de corta duración, como un dolor repentino o dolor después de una operación Si tiene dificultad para respirar con respiración lenta o débil No use este medicamento si usted o su hijo se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores. Si no está seguro, consulte a su médi Leer el documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Durogesic Matrix 12 microgramos/hora parches transdérmicos Durogesic Matrix 25 microgramos/hora parches transdérmicos Durogesic Matrix 50 microgramos/hora parches transdérmicos Durogesic Matrix 75 microgramos/hora parches transdérmicos Durogesic Matrix 100 microgramos/hora parches transdérmicos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DOSIS DE DUROGESIC MATRIX (ΜG/HORA) TAMAÑO DEL PARCHE (CM 2 ) CANTIDAD DE FENTANILO POR PARCHE (MG) Durogesic Matrix 12 µg/hora 12 1 5,25 2,1 Durogesic Matrix 25 µg/hora 25 10,5 4,2 Durogesic Matrix 50 µg/hora 50 21,0 8,4 Durogesic Matrix 75 µg/hora 75 31,5 12,6 Durogesic Matrix 100 µg/hora 100 42,0 16,8 1 La concentración más baja se denomina 12 µg/hora (aunque la dosis es 12,5 µg/hora) para distinguirla de la dosis de 125 µg/hora que se podría prescribir al usar múltiples parches. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Durogesic Matrix es un parche transdérmico translúcido, rectangular con los bordes redondeados. Cada parche está marcado con tinta coloreada del siguiente modo: Durogesic Matrix 12 µg/hora Cada parche mide 5,25 cm 2 , y está marcado con un borde y con “Durogesic Matrix 12 µg fentanilo/h” en tinta de impresión naranja. Durogesic Matrix 25 µg/hora Cada parche mide 10,5 cm 2 , y está marcado con un borde y con “Durogesic Matrix 25 µg fentanilo/h” en tinta de impresión roja. Durogesic Matrix 50 µg/hora Cada parche mide 21,0 cm 2 , y está marcado con un borde y con “Durogesic Matrix 50 µg fentanilo/h” en tinta de impresión verde. Durogesic Matrix 75 µg/hora Cada parche mide 31,5 cm 2 , y está marcado con un borde y con “Durogesic Matrix 75 µg fentanilo/h” en tinta de impresión azul. Durogesic Matrix 100 µg/hora Cada parche mide 42,0 cm 2 , y está marcado con un borde y con “Durogesic Matrix 100 µg fentanilo/h” en tinta de impresión gris. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Leer el documento completo