DURATOCIN 100 mcg/ml. SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Carbetocina 0,10 mg/mL

Disponible desde:

FERRING GMBH ALEMANIA

Código ATC:

H01BB03SLY02712

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada VIAL de 1mL contiene: Carbetocina 0,10 mg

Vía de administración:

Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja cuna x 1, 5 VIALES x 1 mL + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FERRING GMBH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION CLARA INCOLORA, PRACTICAMENTE LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO DIFERENTE DE BURBUJAS DE AIRE; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-04-27 14:37:08 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.-NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS INTERNAS/EXTERNAS 2021-07-23 09:30:28 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN EN LA REDACCIÓN DE LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS APROBADAS. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO Y MONOGRAFÍA POR ACTUALIZACIÓN EN REDACCIÓN DE INDICACIONES TERAPÉUTICAS. *NOTIFICACION NMED04. ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL DE HARVEY RIVADENEIRA POR ISABEL ZULETA. 2021-03-15 09:30:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO: FERRING-LECIVA A.S. DOMICILIO KE SKALE 455, 252 42 VESTEC U PRAHY REPUBLICA CHECA 2. CAMBIO PAÍS EXPORTADOR DE COLOMBIA A ALEMANIA 2022-12-23 15:51:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED04 - CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL ANTES: RIVADENEIRA CADENA HARVEY RICARDO AHORA: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON 2.-NOTIFICACION: NMED05 - CAMBIO DE LA DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL 3.- NOTIFICACION: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCION AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELEFONO 2482663 AHORA: CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCION AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELEFONO 023332142 2019-12-09 09:30:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. AUMENTO DE TIEMPO DE VIDA UTIL DE 24 MESES A 36 MESES 2. CAMBIO DE TECNICO DE TANIA QUIJO A PABLO FONSECA 2019-11-06 09:30:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LA SIGUIENTE NOTIFICACIÓN 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE SANDRA MONTENEGRO A HARVEY RIVADENEIRA. CODIGO DE REFERENCIA NMED04 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE TANIA QUIJO A PABLO FONSECA. CODIGO DE REFERENCIA NMED03. 2018-04-10 09:30:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN DE LAS SIGUINTES SECCIONES: - FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO DE:CADA AMPOLLA DE 1ML CONTIENE A:CADA VIAL DE 1ML CONTIENE - PRESENTACIÓN COMERCIAL DE:CAJA CUNA X 1, 5 AMPOLLAS X 1 ML + INSERTO A:CAJA CUNA X 1, 5 VIALES X 1 ML + INSERTO 2020-12-18 09:30:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE ARTES. CÓDIGO DE REFERENCIA NMED18. 2021-11-22 09:30:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ARTES POR NUEVO CÓDIGO DE BARRAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-12-23