DURACEF 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-12-2020

Disponible desde:

ANSOLAT SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - ANSOLAT

Código ATC:

J01DB05

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR COMPRIMIDO

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Cefadroxilo

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina foldcote conteniendo blister de PVC incoloro - Aluminio plateado o blister de PVC- PVDC incoloro - Aluminio plateado con 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100 tabletas recubiertas..

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-11-27

Ficha técnica

                                Proyecto de ficha técnica
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFADROXTRIM 500MG TABLETA RECUBIERTA
_Cefadroxilo 500 mg Tableta Recubierta _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Cefadroxilo ………………………………………..500 mg
(Como Cefadroxilo monohidrato)
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta Recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ÁREAS DE APLICACIÓN
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por organismos
sensibles al
cefadroxilo (ver sección 5.1) cuando está indicada la terapia oral:
- Infecciones del tracto respiratorio superior: faringitis
estreptocócica y amigdalitis.
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: neumonía adquirida en
la comunidad.
- Infecciones de piel y tejidos blandos: abscesos, furunculosis,
impétigo, erisipela,
pioderma, linfadenitis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones generalmente reconocidas
para el uso
apropiado de agentes antimicrobianos.
La sensibilidad del patógeno debe probarse (si es posible), pero la
terapia puede
iniciarse antes de obtener los resultados
4.2 DOSIS Y TIPO DE APLICACIÓN
Dosis
La dosificación depende de la sensibilidad del patógeno, la gravedad
de la enfermedad
y el estado clínico del paciente (función renal).
Adultos, adolescentes (> 40 kg)
1000 mg de cefadroxilo dos veces al día, dependiendo de la gravedad
de la infección y
la sensibilidad del patógeno, la dosis diaria se puede aumentar a 3-4
g de cefadroxilo.
Niños (>35 kg)
La dosis habitual es de 30 a 50 mg de cefadroxilo/ kg de peso corporal
(KG) / día.
Dependiendo de la gravedad de la infección, la dosis puede aumentarse
a 100 mg de
cefadroxilo por kg de peso corporal / día.
Proyecto de ficha técnica
Para dosis individuales más bajas en niños (<35 kg), dependiendo de
la dosis
requerida, hay formas de dosificación más adecuadas con un contenido
de ingrediente
activo dosificado más bajo o más preciso (suspensión oral)
Campo de aplicación
Adultos y adolescentes (>
40 kg) co
                                
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